NCT00005050
Eniluracilo, fluorouracilo y oxaliplatino en el tratamiento de pacientes con cáncer colorrectal avanzado.
Descripción
OBJETIVO: Ensayo de fase I/II para estudiar la eficacia de la combinación de eniluracilo, fluorouracilo y oxaliplatino en el tratamiento de pacientes con cáncer colorrectal avanzado que ya han recibido tratamiento previo.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD: Cáncer colorrectal avanzado confirmado histológicamente. No más de dos regímenes de quimioterapia previos, incluyendo fluorouracilo y/o irinotecán (la recurrencia dentro de los 6 meses posteriores a la terapia adyuvante se considera un régimen previo). Enfermedad medible.
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE: Edad: 18 años o más. Estado funcional: ECOG 0-1. Esperanza de vida: Al menos 6 meses. Hematopoyético: Recuento absoluto de neutrófilos de al menos 1.500/mm3. Recuento de plaquetas de al menos 100.000/mm3. Hepático: Bilirrubina no mayor de 1,5 mg/dL. SGOT no mayor de 5 veces el límite superior de la normalidad (LSN). Fosfatasa alcalina no mayor de 5 veces el LSN. Sin disfunción hepática significativa. Renal: Creatinina no mayor de 1,5 mg/dL. Depuración de creatinina de al menos 50 mL/min. Cardiovascular: Sin disfunción cardiovascular significativa. Neurológico: Sin demencia ni alteración del estado mental que impida el consentimiento informado. Sin neuropatía motora o sensorial de grado 3. Sin disfunción neurológica significativa. Otros: No embarazada ni en período de lactancia. Prueba de embarazo negativa. Las pacientes fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces durante y hasta 6 meses después del estudio. Sin síndrome de malabsorción o enfermedad que afecte significativamente la función gastrointestinal y que impida la absorción de eniluracilo o fluorouracilo. Sin infección activa que requiera terapia sistémica en el plazo de 1 semana antes del estudio. Sin alergia conocida al platino. Sin disfunción endocrina significativa.
TERAPIA PREVIA O CONCURRENTE: Terapia biológica: No especificado. Quimioterapia: Ver Características de la enfermedad. Recuperado de la quimioterapia previa. Terapia endocrina: No especificado. Radioterapia: Recuperado de la radioterapia previa. Cirugía: Sin resección mayor del estómago o del intestino delgado proximal que impida la absorción de eniluracilo o fluorouracilo.