NCT00005944
Cirugía de reintervención, con o sin quimioterapia intraperitoneal, en el tratamiento de pacientes con cáncer colorrectal recurrente.
Descripción
OBJETIVO: Ensayo aleatorizado de fase II para comparar la eficacia de una segunda cirugía, con o sin infusiones intraperitoneales de mitomicina y fluorouracilo, en el tratamiento de pacientes con cáncer colorrectal que presenta recurrencia en el peritoneo.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD: Diagnóstico primario de adenocarcinoma de colon o recto y cumplimiento de uno de los siguientes criterios de riesgo durante la cirugía primaria: Perforación intestinal (espontánea o no), obstrucción, depósitos peritoneales, invasión de la serosa de más de 4 cm de diámetro, metástasis ováricas concurrentes. Criterios de elegibilidad para la aleatorización: Presencia de enfermedad peritoneal recurrente confirmada (solo un micronódulo de 1 mm es suficiente) en la laparotomía de segunda revisión. Resección total de las lesiones macroscópicas posible (recurrencia local, metástasis en ganglios linfáticos o metástasis hepáticas).
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE: Edad: 70 años o menos. Estado funcional: No especificado. Esperanza de vida: No especificada. Hematopoyético: Conteo de glóbulos blancos de al menos 1.500/mm3, recuento de plaquetas de al menos 100.000/mm3. Hepático: No especificado. Renal: Creatinina no mayor de 1,4 mg/dL. Cardiovascular: Sin ninguna condición cardíaca que aumente el riesgo quirúrgico. Pulmonar: Sin ninguna condición pulmonar que aumente el riesgo quirúrgico. Otros: Sin ninguna otra condición que aumente el riesgo quirúrgico. Sin otra neoplasia en los últimos 5 años, excepto el carcinoma basocelular de la piel.
TERAPIA PREVIA O CONCURRENTE: Terapia biológica: No se permite inmunoterapia concurrente. Quimioterapia: No se permite otra quimioterapia concurrente. Terapia endocrina: No se permite terapia hormonal concurrente. Radioterapia: No se permite radioterapia antitumoral concurrente. Cirugía: Véase las características de la enfermedad.