Quimioterapia combinada, con o sin irinotecán, en el tratamiento de pacientes con cáncer de colon en estadio III.

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Adenocarcinoma de colon en estadio III, confirmado histológicamente, que ha sido resecado de forma curativa en los últimos 42 días
• Sin enfermedad metastásica
• Presencia de metástasis en ganglios linfáticos

• No más de 4 ganglios afectados (Tx, N2, M0) Y/O
• N1 o N2 con perforación y/o obstrucción
• Sin antecedentes de cáncer de recto en los 10 cm proximales al margen anal o que haya sido tratado con radioterapia preoperatoria
• Sin antecedentes de enfermedad inflamatoria intestinal

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad:

• De 18 a 75 años

Estado funcional:

• No especificado

Esperanza de vida:

• No especificada

Sistema hematopoyético:

• Recuento de neutrófilos de al menos 2.000/mm3
• Recuento de plaquetas de al menos 100.000/mm3

Función hepática:

• Bilirrubina inferior a 1,25 veces el límite superior de la normalidad (LSN)
• SGOT y SGPT inferiores a 3 veces el LSN
• Fosfatasa alcalina inferior a 3 veces el LSN

Función renal:

• No especificado

Sistema cardiovascular:

• Sin infarto de miocardio en los últimos 6 meses
• Sin insuficiencia cardíaca

Otros:

• Sin otra enfermedad médica grave
• Sin infección activa
• Sin otra neoplasia maligna, excepto cáncer de piel o carcinoma in situ del cuello uterino
• Sin condición psicológica o social que impida la participación en el estudio
• Los pacientes fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces

TERAPIA CONCURRENTE PREVIA:

Terapia biológica:

• No especificado

Quimioterapia:

• No especificado

Terapia endocrina:

• No especificado

Radioterapia:

• Véase Características de la enfermedad

Cirugía:

• Véase Características de la enfermedad
• Sin resección intestinal extensa previa