Quimioterapia combinada en el tratamiento de pacientes con cáncer colorrectal metastásico.

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Diagnóstico de carcinoma colorrectal metastásico
• Enfermedad medible bidimensionalmente

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad:

• 18 años o más

Estado funcional:

• ECOG 0-2

Esperanza de vida:

• Al menos 12 semanas

Hematopoyético:

• Conteo de glóbulos blancos de al menos 4.000/mm³
• Conteo de granulocitos de al menos 1.500/mm³
• Conteo absoluto de neutrófilos de al menos 1.500/mm³
• Conteo de plaquetas de al menos 100.000/mm³
• Hemoglobina mayor de 8 g/dL

Hepático:

• Bilirrubina no mayor de 1,2 mg/dL
• AST y ALT menores de 2,5 veces el límite superior de la normalidad (LSN)
• PT no mayor de LSN (no en terapia anticoagulante)

Renal:

• Creatinina no mayor de 1,5 mg/dL
• Depuración de creatinina mayor de 60 mL/min

Pulmonar:

• DLCO de al menos el 60%

Otros:

• No estar embarazada ni en periodo de lactancia
• Prueba de embarazo negativa
• Los pacientes fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces durante y durante 2 meses después del estudio
• No tener otras neoplasias activas concomitantes
• Se permite tener neoplasias previas que se presuma que están curadas
• No tener otros problemas médicos graves no controlados que impidan la participación en el estudio

TERAPIA CONCURRENTE PREVIA:

Terapia biológica:

• No especificado

Quimioterapia:

• Al menos 6 meses desde la quimioterapia adyuvante previa sin recurrencia de la enfermedad
• No más de 1 régimen de quimioterapia previo para la enfermedad metastásica

Terapia endocrina:

• No especificado

Radioterapia:

• Se permite la radioterapia adyuvante previa
• No se permite radioterapia previa en más del 25% de la médula ósea total

Cirugía:

• No especificado

Otros:

• No se permite otra terapia previa para la enfermedad avanzada