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NCT00008294

Quimioterapia combinada en el tratamiento de pacientes con metástasis hepáticas irresecables procedentes de cáncer colorrectal.

Completado Fase 1

Descripción

JUSTIFICACIÓN: Los fármacos utilizados en la quimioterapia emplean diferentes mecanismos para impedir que las células tumorales se dividan, lo que detiene su crecimiento o provoca su muerte. La criocirugía destruye las células cancerosas congelándolas. La combinación de más de un fármaco de quimioterapia con la criocirugía y la administración de los fármacos por diferentes vías puede destruir un mayor número de células tumorales.

OBJETIVO: Ensayo de fase I para estudiar la eficacia de la quimioterapia combinada intrahepática e intravenosa, con o sin criocirugía, en el tratamiento de metástasis hepáticas irresecables del cáncer colorrectal.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

  • Adenocarcinoma de colon o recto histológicamente confirmado con metástasis hepáticas irresecables que comprenden menos del 70% del parénquima hepático
  • Sin enfermedad extrahepática
  • Sin ascitis

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad:

  • Mayor de 18 años

Estado funcional:

  • Karnofsky 60-100%

Esperanza de vida:

  • No especificado

Hematopoyético:

  • Conteo de leucocitos de al menos 3.000/mm³
  • Conteo de plaquetas de al menos 100.000/mm³

Hepático:

  • Bilirrubina no mayor de 2,0 mg/dL
  • Sin encefalopatía hepática

Renal:

  • Creatinina no mayor de 1,5 mg/dL

Otros:

  • No embarazada ni en período de lactancia
  • Prueba de embarazo negativa
  • Sin obstrucción del tracto gastrointestinal o genitourinario
  • Sin neuropatía sensorial periférica sintomática
  • Sin infección activa
  • Sin otra neoplasia maligna, excepto carcinoma colorrectal primario resecable

TERAPIA CONCURRENTE PREVIA:

Terapia biológica:

  • No especificado

Quimioterapia:

  • Sin administración previa de floxuridina
  • Si se somete a criocirugía (el grupo I de criocirugía cerró el reclutamiento a partir del 13/10/03), debe haber recibido uno de los siguientes tratamientos:
  • Quimioterapia sistémica para enfermedad metastásica
  • Terapia adyuvante en los últimos 6 meses que incluya fluorouracilo con o sin levamisol para carcinoma colorrectal primario resecado
  • Terapia adyuvante en los últimos 12 meses que incluya fluorouracilo y leucovorina cálcica con o sin levamisol para carcinoma colorrectal primario resecado

Terapia endocrina:

  • No especificado

Radioterapia:

  • Sin radioterapia previa en el hígado

Cirugía:

  • No especificado

Información del Ensayo

NCT00008294
Completado
Fase 1
Ago 2000

Ubicaciones1

United States (1)
Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
New York, New York, 10021

Fuente Oficial

Ver en ClinicalTrials.gov