Terapia con vacunas en el tratamiento de pacientes con cáncer del tracto gastrointestinal.

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Adenocarcinoma de estadios II, III o IV, confirmado histológicamente, del tracto gastrointestinal, originado en uno de los siguientes:

• Esófago
• Estómago
• Páncreas
• Intestino delgado
• Colon o recto
• Vesícula biliar
• Conductos biliares extrahepáticos
• Ampolla de Vater
• Paciente que ha completado la terapia estándar y que presenta riesgo de recurrencia de la enfermedad, O que presenta una enfermedad metastásica relativamente estable y una esperanza de vida de al menos 6 meses.
• Tumor productor de antígeno carcinoembrionario (CEA), según lo evidencian niveles detectables de CEA en sangre o positividad para CEA en la tinción inmunohistoquímica.
• Antígeno leucocitario humano (HLA)-A2+

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad:

• 18 años o más

Estado funcional:

• Grupo de Oncología del Suroeste (SWOG) 0-1

Esperanza de vida:

• Consulte las Características de la enfermedad

Hematopoyético:

• Recuento de glóbulos blancos (GB) de al menos 4.000/mm³
• Recuento de plaquetas de al menos 100.000/mm³
• Hemoglobina de al menos 8 g/dL

Hepático:

• Transaminasa glutámico-oxalacética sérica (SGOT) o transaminasa glutámico-pirúvica sérica (SGPT) no superior a 3 veces el límite superior de lo normal
• Hepatitis B y C negativas

Renal:

• Creatinina no superior a 2,0 mg/dL

Otros:

• No presentar otras neoplasias malignas previas, a menos que actualmente esté libre de la enfermedad y haya interrumpido toda la terapia para esa neoplasia.

• Se permite el cáncer de piel en estadio inicial.
• No tener SIDA
• VIH negativo
• No estar embarazada ni amamantando
• Los pacientes fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces durante y hasta 30 días después de la participación en el estudio.

TERAPIA CONCURRENTE PREVIA:

Terapia biológica:

• Al menos 4 semanas desde la inmunoterapia previa

Quimioterapia:

• Al menos 4 semanas desde la quimioterapia previa

Terapia endocrina:

• No especificado

Radioterapia:

• Al menos 4 semanas desde la radioterapia previa

Cirugía:

• Al menos 4 semanas desde la cirugía previa

Otros:

• No utilizar otra terapia concurrente para la neoplasia.