Quimioterapia combinada en el tratamiento de pacientes con cáncer colorrectal metastásico que previamente recibieron tratamiento con irinotecán.

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Diagnóstico de adenocarcinoma colorrectal metastásico incurable mediante cirugía o no susceptible de radioterapia con intención curativa
• Enfermedad progresiva no más de 3 meses después de la finalización de un régimen de quimioterapia previo con irinotecán, fluorouracilo y leucovorina, administrado semanalmente
• Al menos 1 lesión medible, con al menos 20 mm en al menos una dimensión
• Sin metástasis conocidas en el SNC ni meningitis carcinomatosa

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

• Edad: 18 años o más
• Estado funcional: ECOG 0-2
• Esperanza de vida: Al menos 12 semanas
• Recuento absoluto de neutrófilos mayor de 2.000/mm3
• Recuento de plaquetas de al menos 100.000/mm3
• Bilirrubina no mayor de 0,5 mg/dL por encima del límite superior de la normalidad (ULN)
• AST no mayor de 5 veces el ULN
• Creatinina no mayor de 1,5 veces el ULN O aclaramiento de creatinina mayor de 60 mL/min
• Sin angina inestable ni insuficiencia cardíaca congestiva sintomática
• Sin arritmia cardíaca grave no controlada
• Sin infección activa o no controlada
• Sin evidencia de otra enfermedad grave
• Sin otra neoplasia en los últimos 5 años, excepto cáncer de células basales o de células escamosas de la piel o carcinomas no invasivos, adecuadamente tratados
• No embarazada ni en período de lactancia
• Prueba de embarazo negativa
• Las pacientes fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces

TERAPIA PREVIA O CONCURRENTE:

• No se permite el uso concurrente de sargramostim (GM-CSF)
• Al menos 4 semanas desde la quimioterapia previa
• No más de 1 régimen de quimioterapia previo para el cáncer colorrectal avanzado
• Se permite la quimioterapia adyuvante previa
• No se permite radioterapia previa en más del 25% de la médula ósea
• Al menos 4 semanas desde la cirugía mayor previa