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NCT00025090

Radioterapia más fluorouracilo, con o sin quimioterapia adicional, en el tratamiento de pacientes con cáncer anal primario.

Archived Fase 3

Descripción

JUSTIFICACIÓN: La radioterapia utiliza rayos X de alta energía para destruir las células tumorales. Los fármacos utilizados en la quimioterapia emplean diferentes mecanismos para impedir la división de las células tumorales, de modo que estas dejen de crecer o mueran. La combinación de la quimioterapia con la radioterapia puede destruir un mayor número de células tumorales. Aún no se sabe si el fluorouracilo más la radioterapia es más eficaz con o sin quimioterapia adicional en el tratamiento del cáncer anal.

OBJETIVO: Ensayo aleatorizado de fase III para comparar la eficacia del fluorouracilo más la radioterapia, con o sin quimioterapia adicional, en el tratamiento de pacientes con cáncer anal primario.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

  • Cáncer epidermoide anal primario confirmado histológicamente
  • Células escamosas
  • Basaloide
  • Cloacogénico
  • Sin adenocarcinoma, melanoma maligno, carcinoma mucoepidermoide, linfoma o neoplasia intraepitelial anal microinvasiva (sin evidencia de enfermedad invasiva) en el canal anal o margen
  • Sin enfermedad metastásica

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad:

  • No especificada

Estado funcional:

  • 0-2

Esperanza de vida:

  • No especificada

Hematopoyético:

  • Recuento de glóbulos blancos mayor de 3.000/mm³
  • Recuento de plaquetas mayor de 100.000/mm³
  • Hemoglobina mayor de 10 g/dL

Hepático:

  • Pruebas de función hepática no superiores a 2 veces el valor normal

Renal:

  • Tasa de filtración glomerular de al menos 50 mL/min

Cardiovascular:

  • Sin enfermedad cardiovascular
  • Sin angina de pecho no controlada
  • Sin insuficiencia cardíaca
  • Sin arritmias cardíacas clínicamente significativas

Otros:

  • VIH negativo
  • Sin otra enfermedad concurrente significativa
  • No predominantemente confinado a la cama o frágil
  • Sin sepsis grave
  • Sin otro cáncer o enfermedad previa o concurrente que impida la participación en el estudio

TERAPIA PREVIA O CONCURRENTE:

Terapia biológica:

  • No especificada

Quimioterapia:

  • No especificada

Terapia endocrina:

  • No especificada

Radioterapia:

  • Sin radioterapia previa en la pelvis

Cirugía:

  • No especificada

Otros:

  • Sin terapia previa para el cáncer anal

Información del Ensayo

NCT00025090
Archived
Fase 3
600 participantes
Mar 2001

Ubicaciones13

United Kingdom (13)
Cancer Research Centre at Weston Park Hospital
Sheffield, S1O 2SJ
Northwick Park Hospital
Harrow, England, HA1 3UJ
Ipswich Hospital
Ipswich, England, IP4 5PD
Cookridge Hospital
Leeds, England, LS16 6QB
Cancer Research UK and University College London Cancer Trials Centre
London, England, NW1 2ND
Saint Bartholomew's Hospital
London, England, EC1A 7BE
James Cook University Hospital
Middlesbrough, England, TS4 3BW
Mount Vernon Cancer Centre at Mount Vernon Hospital
Northwood, England, HA6 2RN
Nottingham City Hospital
Nottingham, England, NG5 1PB
Royal Marsden - Surrey
Sutton, England, SM2 5PT
Southend University Hospital NHS Foundation Trust
Westcliff-on-Sea, England, SS0 0RY
Aberdeen Royal Infirmary
Aberdeen, Scotland, AB25 2ZN
Velindre Cancer Center at Velindre Hospital
Cardiff, Wales, CF14 2TL

Fuente Oficial

Ver en ClinicalTrials.gov