Quimioterapia combinada, con o sin bevacizumab, en comparación con bevacizumab en monoterapia, para el tratamiento de pacientes con cáncer colorrectal avanzado o metastásico que ya han recibido tratamiento previo.

Criterios de inclusión:

• Adenocarcinoma de colon o recto confirmado histológicamente

• Enfermedad avanzada o metastásica
• Debe haber recibido un régimen basado en fluoropirimidinas y un régimen basado en irinotecán, ya sea solos o en combinación, para la enfermedad avanzada
• Puede haber presentado recurrencia dentro de los 6 meses posteriores a la terapia adyuvante con fluorouracilo (5-FU) (o la combinación de 5-FU e irinotecán) y haber progresado después del tratamiento con irinotecán en monoterapia
• Enfermedad medible
• Sin metástasis cerebrales conocidas
• Estado funcional - ECOG 0-2
• Recuento absoluto de neutrófilos de al menos 1.500/mm³
• Recuento de plaquetas de al menos 100.000/mm³
• Sin antecedentes de trastornos trombóticos o hemorrágicos
• Bilirrubina no superior a 1,5 veces el límite superior de la normalidad (LSN)
• AST no superior a 5 veces el LSN
• INR no superior a 1,5
• TTP no superior al LSN
• Creatinina no superior a 1,5 veces el LSN
• Proteinuria menor de 1+ (es decir, 0 o trazas)
• Proteínas menores de 500 mg en una recolección de orina de 24 horas
• Se permite la proteinuria secundaria a los stents ureterales

• No se permite la proteinuria secundaria a la nefropatía
• Se permite la hipertensión controlada (menor de 150/100 mm Hg) si se encuentra en un régimen antihipertensivo estable
• Sin infarto de miocardio previo
• Sin insuficiencia cardíaca congestiva no controlada
• Sin angina inestable en los últimos 3 meses
• Sin heridas, úlceras o fracturas óseas graves que no cicatrizan
• No estar embarazada ni en período de lactancia
• Prueba de embarazo negativa
• Los pacientes fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces
• Sin tratamiento previo con bevacizumab
• Consulte las Características de la enfermedad
• Recuperado del tratamiento de quimioterapia previo
• Sin tratamiento previo con oxaliplatino
• Al menos 2 semanas desde la radioterapia previa y recuperación
• Al menos 28 días desde el procedimiento quirúrgico mayor previo
• Al menos 10 días desde la dosis previa de aspirina de más de 325 mg/día
• Sin anticoagulación terapéutica concurrente, excepto la anticoagulación profiláctica del dispositivo de acceso venoso
• Sin agentes antiplaquetarios concurrentes (por ejemplo, dipiridamol, ticlopidina, clopidogrel o cilostazol)
• Sin crioablación oral concurrente el día 1 de la administración de oxaliplatino