CI-1040 en el tratamiento de pacientes con cáncer de mama, colon, páncreas o pulmón no microcítico avanzado.

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Cáncer metastásico o inoperable de pulmón no microcítico, mama o colon, o carcinoma ductal del páncreas exocrino, confirmado histológica o citológicamente.
• Lesiones medibles bidimensionalmente que no hayan sido irradiadas previamente.
• Las nuevas lesiones que hayan aparecido en un área previamente irradiada pueden utilizarse como enfermedad medible.
• Sin metástasis cerebrales.
• Se permite la inclusión de pacientes con metástasis cerebrales previas, siempre que hayan sido sometidos a una resección previa de las metástasis y/o a un ciclo previo de radiación craneal, no presenten nuevos sitios de metástasis cerebrales desde entonces, no presenten un empeoramiento de los síntomas del sistema nervioso central y hayan interrumpido el uso de corticosteroides previos al menos 30 días antes.
• Estado de los receptores hormonales:
• No especificado.

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad:

• 18 años o más.

Sexo:

• No especificado.

Estado menopáusico:

• No especificado.

Estado funcional:

• ECOG 0-2.

Esperanza de vida:

• No especificada.

Hematopoyético:

• Recuento absoluto de neutrófilos de al menos 1.500/mm³.
• Recuento de plaquetas de al menos 100.000/mm³.

Hepático:

• Bilirrubina no superior a 2 veces el límite superior de la normalidad (LSN).
• AST o ALT no superior a 2 veces el LSN (5 veces el LSN si se debe a afectación hepática).

Renal:

• Creatinina no superior a 1,5 veces el LSN.

Otros:

• No estar embarazada ni en período de lactancia.
• Prueba de embarazo negativa.
• Los pacientes en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces durante y hasta 30 días después de la participación en el estudio.
• Ser capaz de tragar las cápsulas del fármaco del estudio.
• Ser capaz de seguir las instrucciones sobre el fármaco del estudio o tener un cuidador que administre el fármaco diariamente.
• No tener una infección grave concurrente.
• No tener una enfermedad que ponga en peligro la vida y que no esté relacionada con el tumor.
• No tener otra neoplasia previa o concurrente en los últimos 3 años, excepto el cáncer de piel no melanoma o el carcinoma in situ del cuello uterino.

TERAPIA PREVIA O CONCURRENTE:

Terapia biológica:

• Al menos 2 semanas desde la inmunoterapia o terapia biológica previa.

Quimioterapia:

• Al menos 4 semanas desde la quimioterapia citotóxica previa.
• No más de 1 régimen de quimioterapia citotóxica previo para el cáncer metastásico de pulmón no microcítico o colon.
• No más de 2 regímenes de quimioterapia citotóxica previos para el cáncer de mama.
• No haber recibido quimioterapia citotóxica previa para el cáncer de páncreas.

Terapia endocrina:

• Consulte las Características de la enfermedad.
• Al menos 2 semanas desde otra terapia hormonal previa.

Radioterapia:

• Consulte las Características de la enfermedad.
• Al menos 3 semanas desde la radioterapia previa y con recuperación.
• No recibir radioterapia concurrente.

Cirugía:

• Consulte las Características de la enfermedad.

Otros:

• No utilizar otros agentes anticancerígenos de forma concurrente.