Para la prevención de la diarrea en pacientes diagnosticados con cáncer colorrectal metastásico tratados con quimioterapia.

Criterios de inclusión:

• Diagnóstico de cáncer colorrectal (ya sea de nueva aparición o enfermedad recurrente) con evidencia de enfermedad metastásica y documentación histológica actual o previa de adenocarcinoma de colon o recto.
• El tumor debe ser medible.
• Resolución de todos los efectos tóxicos agudos de cualquier radioterapia o procedimiento quirúrgico previo.
• ECOG de 0 o 1. Edad \>= 18 años.
• Análisis de laboratorio basal obligatorio.
• Prueba de embarazo negativa.
• Disposición y capacidad para cumplir con el plan de tratamiento.

Criterios de exclusión:

• Participación actual en otro ensayo clínico.
• Terapia adyuvante previa para el cáncer colorrectal \<= 6 meses antes de la aleatorización.
• Terapia sistémica antitumoral previa o quimioterapia intraarterial administrada como tratamiento para el cáncer colorrectal metastásico.
• Alergia conocida a CPT-11, 5-FU, LV, celecoxib, otros inhibidores de la COX-2, antiinflamatorios no esteroideos (AINE), salicilatos o sulfonamidas.
• Uso concomitante crónico de aspirina a dosis completas, otros AINE u otros inhibidores de la COX-2 para una afección crónica no maligna.
• Necesidad de uso concomitante crónico de aspirina a baja dosis (cardioprotectora).
• Uso crónico de esteroides orales para el tratamiento de una afección no maligna.
• Ulceración conocida de la mucosa gástrica o duodenal \<= 30 días antes de la aleatorización.
• Necesidad de fluconazol o litio concomitantes.
• Cualquier trastorno hemorrágico significativo conocido.
• Enfermedad inflamatoria intestinal activa o diarrea crónica.