Quimioterapia combinada en el tratamiento de pacientes con cáncer colorrectal.

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Cáncer colorrectal confirmado histológicamente
• Enfermedad metastásica o locorregional irresecable
• Al menos 1 lesión medible fuera de un área previamente irradiada o un área tratada con dispositivos físicos (p. ej., crioterapia, láser o termoablación)
• No haber participado previamente en EORTC-05963
• No presentar metástasis cerebrales sintomáticas

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad:

• Mayor de 18 años

Estado funcional:

• WHO 0-2

Esperanza de vida:

• No especificada

Hematopoyético:

• Recuento de neutrófilos mayor de 2.000/mm³
• Recuento de plaquetas de al menos 90.000/mm³

Hepático:

• Bilirrubina no mayor de 2 veces el límite superior de la normalidad (LSN)

Renal:

• Creatinina no mayor de 1,5 veces el LSN
• No presentar hipercalcemia no controlada

Cardiovascular:

• No presentar enfermedad cardíaca manifiesta

Pulmonar:

• No presentar enfermedad respiratoria grave

Otros:

• No estar embarazada ni en período de lactancia
• Prueba de embarazo negativa
• Los pacientes fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces
• Los pacientes varones deben utilizar métodos anticonceptivos de barrera eficaces durante y hasta 6 meses después del estudio
• No presentar diarrea basal de grado superior a I (debe tener menos de 4 deposiciones al día)
• No presentar toxicidad previa de grado III o IV relacionada con irinotecán
• No presentar neuropatía sensorial o motora con deterioro funcional
• No presentar hipersensibilidad previa a ningún fármaco del estudio
• No presentar otro tumor primario, excepto cáncer de piel de células basales o carcinoma in situ del cuello uterino
• No presentar enfermedad infecciosa o crónica no controlada
• No presentar ninguna condición psicológica, familiar, sociológica o geográfica que impida la participación en el estudio

TERAPIA CONCURRENTE PREVIA:

Terapia biológica:

• No utilizar terapia concurrente con factores de crecimiento profilácticos

Quimioterapia:

• Al menos 1 mes desde la quimioterapia previa
• No utilizar irinotecán, fluorouracilo, leucovorina cálcica y oxaliplatino como terapia combinada previa
• Se permite otra terapia previa que contenga irinotecán y/u oxaliplatino
• No más de 1 régimen de quimioterapia previo para enfermedad metastásica o locorregional
• La quimioterapia adyuvante se considera terapia de primera línea si el tumor reaparece dentro de los 6 meses posteriores a la finalización de la terapia

Terapia endocrina:

• No utilizar corticosteroides concurrentes, excepto en caso de emergencia

Radioterapia:

• Consulte las Características de la enfermedad
• Se permite la radioterapia paliativa para lesiones óseas, excepto en caso de progresión de la enfermedad

Cirugía:

• Consulte las Características de la enfermedad