Quimioterapia y bevacizumab, con o sin ablación por radiofrecuencia, en el tratamiento de metástasis hepáticas irresecables en pacientes con cáncer colorrectal.

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Metástasis hepáticas irresecables secundarias a adenocarcinoma colorrectal, incluyendo:

• Metástasis que no pueden ser resecadas de forma radical debido al tamaño, la ubicación o el número de depósitos
• Metástasis que invaden las ramas derecha e izquierda de la arteria hepática o la vena porta
• Metástasis que se extienden a las 3 venas hepáticas principales
• No se detecta enfermedad extrahepática
• Menos de 10 depósitos metastásicos en el hígado
• Involucramiento metastásico total del hígado no superior al 50%
• Tratamiento adecuado de todas las lesiones metastásicas que se considere posible, ya sea mediante ablación intersticial por radiofrecuencia (AIF) sola o mediante una combinación de resección de las lesiones resecables y AIF de las lesiones irresecables restantes

• Diámetro máximo de 4 cm para las lesiones que se tratarán con AIF
• No hay un diámetro máximo para las lesiones que se resecarán, siempre y cuando se puedan obtener márgenes de resección negativos
• Si hay metástasis hepáticas sincrónicas, el paciente debe haber sido sometido previamente a la resección del tumor primario

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad

• De 18 a 80 años

Estado funcional

• ECOG 0-1

Esperanza de vida

• No especificado

Hematopoyético

• Recuento absoluto de neutrófilos mayor de 1.500/mm³
• Recuento de plaquetas mayor de 100.000/mm³
• No debe haber trastornos hemorrágicos o coagulopatías, ni necesidad de anticoagulación a dosis completas

Hepático

• Bilirrubina inferior a 3 veces el límite superior de la normalidad (LSN)
• Fosfatasa alcalina inferior a 3 veces el LSN

Renal

• Creatinina inferior a 2 veces el LSN
• Proteínas < 0,5 g/24 horas en la recolección de orina, si la proteinuria es positiva en la tira reactiva

Cardiovascular

• No debe haber insuficiencia cardíaca congestiva no controlada
• No debe haber angina de pecho no controlada
• No debe haber hipertensión no controlada
• No debe haber arritmia no controlada
• No debe haber infarto de miocardio en los últimos 12 meses
• No debe haber accidente cerebrovascular o ataque isquémico transitorio en los últimos 6 meses

Otros

• No debe estar embarazada ni amamantando
• Las pacientes fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces
• No debe haber neuropatía periférica de grado superior a 1
• No debe haber trastornos neurológicos o psiquiátricos significativos
• No debe haber infección activa
• No debe haber contraindicación para el uso de fluorouracilo, leucovorina cálcica, oxaliplatino o bevacizumab
• No debe haber otra neoplasia maligna en los últimos 10 años, excepto cáncer de piel no melanoma o carcinoma in situ del cuello uterino

TERAPIA CONCURRENTE PREVIA:

Terapia biológica

• No especificado

Quimioterapia

• No debe haber recibido quimioterapia previa, excepto para enfermedad metastásica confinada al hígado

• Se permite la administración previa de fluorouracilo, leucovorina cálcica y oxaliplatino, si se administró durante al menos 3 ciclos (2 semanas cada uno), pero no durante más de 3 meses, y se logró al menos la estabilización de la enfermedad
• Se permite la quimioterapia adyuvante previa para el cáncer primario, excepto para los pacientes que recibieron oxaliplatino y se les diagnosticó enfermedad metastásica dentro de los 12 meses posteriores a la finalización del tratamiento adyuvante

Terapia endocrina

• No especificado

Radioterapia

• No especificado

Cirugía

• Deben haber transcurrido más de 28 días desde una cirugía mayor o una biopsia abierta
• Deben haber transcurrido más de 28 días desde una lesión traumática significativa

Otros

• No debe haber otro tratamiento investigacional concurrente
• No debe haber otra terapia antitumoral concurrente