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NCT00049335

S0030: Capecitabina en el tratamiento de pacientes de edad avanzada con cáncer colorrectal metastásico o recurrente que no puede ser tratado quirúrgicamente.

Archived Fase 2

Descripción

JUSTIFICACIÓN: Los fármacos utilizados en la quimioterapia emplean diferentes mecanismos para impedir la división de las células tumorales, lo que detiene su crecimiento o provoca su muerte.

OBJETIVO: Ensayo de fase II para estudiar la eficacia de la capecitabina en el tratamiento de pacientes de edad avanzada con cáncer colorrectal metastásico o recurrente que no puede ser tratado quirúrgicamente.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

  • Cáncer colorrectal metastásico o recurrente confirmado histológica o citológicamente, que no sea susceptible de resección quirúrgica
  • Enfermedad medible
  • Sin metástasis cerebrales conocidas por resonancia magnética (RM) o tomografía computarizada (TC)

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad

  • 70 años o más O
  • 18 a 59 años

Estado funcional

  • Zubrod 0-2

Esperanza de vida

  • No especificado

Hematopoyético

  • Recuento absoluto de granulocitos de al menos 1.000/mm³
  • Recuento de plaquetas de al menos 100.000/mm³

Hepático

  • Bilirrubina no superior a 2 veces el límite superior de la normalidad (LSN)
  • SGOT (transaminasa sérica del oxaloacetato de glutamato) o SGPT (transaminasa sérica del piruvato de glutamato) no superior a 2 veces el LSN

Renal

  • Creatinina no superior a 2 veces el LSN
  • Depuración de creatinina superior a 50 mL/min

Otros

  • No embarazada ni en período de lactancia
  • Los pacientes fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces
  • VIH negativo
  • Sin antecedentes conocidos de trastornos convulsivos
  • Sin otra neoplasia maligna, excepto cáncer de células basales o de células escamosas de la piel, carcinoma in situ del cuello uterino, cáncer en estadio I o II adecuadamente tratado que se encuentre actualmente en remisión completa, o cualquier otro cáncer para el cual el paciente haya estado libre de enfermedad durante 5 años

TERAPIA PREVIA O CONCURRENTE:

Terapia biológica

  • No especificado

Quimioterapia

  • No se permite quimioterapia previa para cáncer avanzado
  • Se permite quimioterapia adyuvante previa, siempre que la recurrencia haya ocurrido más de 1 año después del último tratamiento

Terapia endocrina

  • No especificado

Radioterapia

  • No especificado

Cirugía

  • No especificado

Otros

  • Al menos 4 semanas desde la administración previa de sorivudina o brivudina
  • No se permite la administración concurrente de sorivudina o brivudina

Información del Ensayo

NCT00049335
Archived
Fase 2
29 participantes
Feb 2003

Ubicaciones90

United States (90)
MBCCOP - Gulf Coast
Mobile, Alabama, 36607
CCOP - Western Regional, Arizona
Phoenix, Arizona, 85006-2726
Veterans Affairs Medical Center - Phoenix (Carl T. Hayden)
Phoenix, Arizona, 85012
Arizona Cancer Center at University of Arizona Health Sciences Center
Tucson, Arizona, 85724
Veterans Affairs Medical Center - Tucson
Tucson, Arizona, 85723
Arkansas Cancer Research Center at University of Arkansas for Medical Sciences
Little Rock, Arkansas, 72205
Veterans Affairs Medical Center - Little Rock
Little Rock, Arkansas, 72205
City of Hope Comprehensive Cancer Center
Duarte, California, 91010-3000
Veterans Affairs Medical Center - Loma Linda (Pettis)
Loma Linda, California, 92357
Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
Los Angeles, California, 90095-1781
USC/Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital
Los Angeles, California, 90033
Veterans Affairs Outpatient Clinic - Martinez
Martinez, California, 94553
CCOP - Bay Area Tumor Institute
Oakland, California, 94609-3305
Chao Family Comprehensive Cancer Center at University of California Irvine Cancer Center
Orange, California, 92868
University of California Davis Cancer Center
Sacramento, California, 95817
CCOP - Santa Rosa Memorial Hospital
Santa Rosa, California, 95403
University of Colorado Cancer Center at University of Colorado Health Sciences Center
Aurora, Colorado, 80010
Veterans Affairs Medical Center - Denver
Denver, Colorado, 80220
MBCCOP - Howard University Cancer Center
Washington D.C., District of Columbia, 20060
Veterans Affairs Medical Center - Tampa (Haley)
Tampa, Florida, 33612
CCOP - Atlanta Regional
Atlanta, Georgia, 30342-1701
MBCCOP - Hawaii
Honolulu, Hawaii, 96813
MBCCOP - University of Illinois at Chicago
Chicago, Illinois, 60612
Veterans Affairs Medical Center - Chicago (Westside Hospital)
Chicago, Illinois, 60612
CCOP - Central Illinois
Decatur, Illinois, 62526
Veterans Affairs Medical Center - Hines
Hines, Illinois, 60141
Cardinal Bernardin Cancer Center at Loyola University Medical Center
Maywood, Illinois, 60153-5500
Kansas Masonic Cancer Research Institute at the University of Kansas Medical Center
Kansas City, Kansas, 66160-7353
CCOP - Wichita
Wichita, Kansas, 67214-3882
Veterans Affairs Medical Center - Wichita
Wichita, Kansas, 67218
Markey Cancer Center at University of Kentucky Chandler Medical Center
Lexington, Kentucky, 40536-0084
Veterans Affairs Medical Center - Lexington
Lexington, Kentucky, 40502-2236
MBCCOP - LSU Health Sciences Center
New Orleans, Louisiana, 70112
Tulane Cancer Center at Tulane University Hospital and Clinic
New Orleans, Louisiana, 70112
Veterans Affairs Medical Center - New Orleans
New Orleans, Louisiana, 70112
Louisiana State University Health Sciences Center - Shreveport
Shreveport, Louisiana, 71130-3932
Veterans Affairs Medical Center - Shreveport
Shreveport, Louisiana, 71101-4295
Cancer Research Center at Boston Medical Center
Boston, Massachusetts, 02118
CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
Ann Arbor, Michigan, 48106
University of Michigan Comprehensive Cancer Center
Ann Arbor, Michigan, 48109-0948
Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
Detroit, Michigan, 48201-1379
Josephine Ford Cancer Center at Henry Ford Health System
Detroit, Michigan, 48202
Veterans Affairs Medical Center - Detroit
Detroit, Michigan, 48201-1932
CCOP - Grand Rapids
Grand Rapids, Michigan, 49503
CCOP - Beaumont
Royal Oak, Michigan, 48073-6769
Providence Cancer Institute at Providence Hospital - Southfield
Southfield, Michigan, 48075
University of Mississippi Medical Center
Jackson, Mississippi, 39216-4505
Veterans Affairs Medical Center - Jackson
Jackson, Mississippi, 39216
CCOP - Kansas City
Kansas City, Missouri, 64131
CCOP - Cancer Research for the Ozarks
Springfield, Missouri, 65807
CCOP - St. Louis-Cape Girardeau
St Louis, Missouri, 63141
St. Louis University Hospital Cancer Center
St Louis, Missouri, 63110
CCOP - Montana Cancer Consortium
Billings, Montana, 59101
MBCCOP - University of New Mexico HSC
Albuquerque, New Mexico, 87131
Veterans Affairs Medical Center - Albuquerque
Albuquerque, New Mexico, 87108-5138
Herbert Irving Comprehensive Cancer Center at Columbia University
New York, New York, 10032
NYU School of Medicine's Kaplan Comprehensive Cancer Center
New York, New York, 10016
James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
Rochester, New York, 14642
CCOP - Southeast Cancer Control Consortium
Goldsboro, North Carolina, 27534-9479
Charles M. Barrett Cancer Center at University Hospital
Cincinnati, Ohio, 45267-0501
Veterans Affairs Medical Center - Cincinnati
Cincinnati, Ohio, 45220-2288
Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
Cleveland, Ohio, 44195-9001
CCOP - Columbus
Columbus, Ohio, 43206
CCOP - Dayton
Dayton, Ohio, 45429
Veterans Affairs Medical Center - Dayton
Dayton, Ohio, 45428-1002
Oklahoma University Medical Center
Oklahoma City, Oklahoma, 73104
Cancer Institute at Oregon Health and Science University
Portland, Oregon, 97201-3098
CCOP - Columbia River Oncology Program
Portland, Oregon, 97225
Veterans Affairs Medical Center - Portland
Portland, Oregon, 97207
Hollings Cancer Center at Medical University of South Carolina
Charleston, South Carolina, 29425
Veterans Affairs Medical Center - Charleston
Charleston, South Carolina, 29401-5799
CCOP - Greenville
Greenville, South Carolina, 29615
CCOP - Upstate Carolina
Spartanburg, South Carolina, 29303
University of Tennessee Cancer Institute at Methodist Central Hospital
Memphis, Tennessee, 38104
Veterans Affairs Medical Center - Memphis
Memphis, Tennessee, 38104
Harrington Cancer Center
Amarillo, Texas, 79106
Veterans Affairs Medical Center - Amarillo
Amarillo, Texas, 79106
Brooke Army Medical Center
Fort Sam Houston, Texas, 78234-6200
University of Texas Medical Branch
Galveston, Texas, 77555-0565
University of Texas - MD Anderson Cancer Center
Houston, Texas, 77030-4095
University of Texas Health Science Center at San Antonio
San Antonio, Texas, 78229-3900
Veterans Affairs Medical Center - San Antonio (Murphy)
San Antonio, Texas, 78229
CCOP - Scott and White Hospital
Temple, Texas, 76508
Veterans Affairs Medical Center - Temple
Temple, Texas, 76504
Huntsman Cancer Institute
Salt Lake City, Utah, 84112-5550
Veterans Affairs Medical Center - Salt Lake City
Salt Lake City, Utah, 84148
CCOP - Virginia Mason Research Center
Seattle, Washington, 98101
Puget Sound Oncology Consortium
Seattle, Washington, 98109
Veterans Affairs Medical Center - Seattle
Seattle, Washington, 98108
CCOP - Northwest
Tacoma, Washington, 98405-0986

Fuente Oficial

Ver en ClinicalTrials.gov