Comparación de diferentes regímenes de quimioterapia combinada en el tratamiento de pacientes con cáncer colorrectal metastásico.

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Carcinoma colorrectal confirmado histológicamente
• Enfermedad metastásica
• No apto para cirugía
• Enfermedad unidimensionalmente medible
• Sin metástasis óseas
• Sin metástasis cerebrales

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad

• De 18 a 75 años

Estado funcional

• WHO 0-2

Esperanza de vida

• Al menos 12 semanas

Hematopoyético

• Recuento de neutrófilos de al menos 2.000/mm³
• Recuento de plaquetas de al menos 100.000/mm³
• Hemoglobina de al menos 10 g/dL

Hepático

• Bilirrubina no mayor de 1,25 veces el límite superior de la normalidad (ULN) (1,5 veces el ULN si hay metástasis hepáticas)
• SGPT y SGOT no mayores de 3 veces el ULN (5 veces el ULN si hay metástasis hepáticas)

Renal

• Creatinina no mayor de 1,25 veces el ULN

Cardíaco

• Sin alteraciones cardíacas concomitantes que impidan la terapia del estudio

Pulmonar

• Sin alteraciones pulmonares concomitantes que impidan la terapia del estudio

Otros

• No estar embarazada ni en período de lactancia
• Los pacientes fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces
• Sin enteropatía crónica
• Sin antecedentes de otro cáncer en los últimos 5 años, excepto carcinoma in situ del cuello uterino o cáncer de piel basocelular tratado de forma curativa
• Sin infección grave no controlada
• Sin obstrucción o obstrucción parcial que interfiera con la terapia del estudio
• Sin situación psicológica, social, familiar o geográfica que impida la participación en el estudio

TERAPIA CONCURRENTE PREVIA:

Terapia biológica

• Sin modificadores biológicos de la respuesta antitumoral concomitantes

Quimioterapia

• Sin quimioterapia previa (excepto quimioterapia adyuvante completada hace más de 6 meses)
• Sin irinotecán previo
• Sin oxaliplatino previo
• Sin otra quimioterapia concomitante

Terapia endocrina

• Sin terapia hormonal antitumoral concomitante

Radioterapia

• Al menos 4 semanas desde la radioterapia pélvica previa
• Sin radioterapia abdominopélvica previa

Cirugía

• Al menos 4 semanas desde la cirugía previa
• Sin resección intestinal extensa previa (es decir, más de una hemicolectomía previa o resección extensa del intestino delgado)

Otros

• Sin otro medicamento experimental concomitante
• Sin otra terapia antitumoral concomitante