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NCT00083616
Evaluación de la monoterapia con panitumumab (ABX-EGF) en pacientes con cáncer colorrectal metastásico tras el tratamiento con quimioterapia con fluoropirimidina, irinotecán y oxaliplatino.
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Fase 2
Descripción
El objetivo de este estudio es determinar si panitumumab tendrá una actividad antitumoral clínicamente significativa en pacientes con cáncer colorrectal metastásico que hayan presentado progresión de la enfermedad o recaída durante o después de una quimioterapia previa con fluoropirimidinas, irinotecán y oxaliplatino.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico patológico de adenocarcinoma colorrectal (tejido diagnóstico obtenido mediante biopsia)
- Carcinoma colorrectal metastásico
- Estado funcional del Grupo de Oncología Cooperativa del Este (ECOG) de 0, 1 o 2
- Evidencia documentada de progresión de la enfermedad durante o después del tratamiento con quimioterapia con fluoropirimidina, irinotecán y oxaliplatino para el cáncer colorrectal metastásico
- Se requiere documentación radiográfica de la progresión de la enfermedad durante o dentro de los 6 meses posteriores al régimen de quimioterapia más reciente
- Enfermedad bidimensionalmente medible
- Tumor que expresa el receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFr) mediante inmunohistoquímica
- Al menos 2, pero no más de 3, regímenes de quimioterapia previos para el cáncer colorrectal metastásico
- Función hematológica, renal y hepática adecuada
Criterios de exclusión:
- Metástasis cerebrales sintomáticas que requieren tratamiento
- Paciente con antecedentes de neumonitis intersticial o fibrosis pulmonar o evidencia de neumonitis intersticial o fibrosis pulmonar
- Uso de quimioterapia sistémica o radioterapia dentro de los 30 días anteriores a la inclusión
- Agentes dirigidos al receptor del factor de crecimiento epidérmico previos
- Terapias antitumorales previas, incluidos agentes experimentales previos o pequeñas moléculas y biológicos antitumorales aprobados de vida media sérica corta (menos de 1 semana) dentro de los 30 días anteriores a la inclusión, o proteínas experimentales o aprobadas con una vida media sérica más larga (por ejemplo, AvastinTM) dentro de las 6 semanas anteriores a la inclusión
Información del Ensayo
NCT00083616
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Fase 2
185 participantes
Mar 2004