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NCT00083616

Evaluación de la monoterapia con panitumumab (ABX-EGF) en pacientes con cáncer colorrectal metastásico tras el tratamiento con quimioterapia con fluoropirimidina, irinotecán y oxaliplatino.

Archived Fase 2

Descripción

El objetivo de este estudio es determinar si panitumumab tendrá una actividad antitumoral clínicamente significativa en pacientes con cáncer colorrectal metastásico que hayan presentado progresión de la enfermedad o recaída durante o después de una quimioterapia previa con fluoropirimidinas, irinotecán y oxaliplatino.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico patológico de adenocarcinoma colorrectal (tejido diagnóstico obtenido mediante biopsia)
  • Carcinoma colorrectal metastásico
  • Estado funcional del Grupo de Oncología Cooperativa del Este (ECOG) de 0, 1 o 2
  • Evidencia documentada de progresión de la enfermedad durante o después del tratamiento con quimioterapia con fluoropirimidina, irinotecán y oxaliplatino para el cáncer colorrectal metastásico
  • Se requiere documentación radiográfica de la progresión de la enfermedad durante o dentro de los 6 meses posteriores al régimen de quimioterapia más reciente
  • Enfermedad bidimensionalmente medible
  • Tumor que expresa el receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFr) mediante inmunohistoquímica
  • Al menos 2, pero no más de 3, regímenes de quimioterapia previos para el cáncer colorrectal metastásico
  • Función hematológica, renal y hepática adecuada

Criterios de exclusión:

  • Metástasis cerebrales sintomáticas que requieren tratamiento
  • Paciente con antecedentes de neumonitis intersticial o fibrosis pulmonar o evidencia de neumonitis intersticial o fibrosis pulmonar
  • Uso de quimioterapia sistémica o radioterapia dentro de los 30 días anteriores a la inclusión
  • Agentes dirigidos al receptor del factor de crecimiento epidérmico previos
  • Terapias antitumorales previas, incluidos agentes experimentales previos o pequeñas moléculas y biológicos antitumorales aprobados de vida media sérica corta (menos de 1 semana) dentro de los 30 días anteriores a la inclusión, o proteínas experimentales o aprobadas con una vida media sérica más larga (por ejemplo, AvastinTM) dentro de las 6 semanas anteriores a la inclusión

Información del Ensayo

NCT00083616
Archived
Fase 2
185 participantes
Mar 2004