Panitumumab (ABX-EGF) como terapia única en pacientes con cáncer colorrectal metastásico.

Criterios de inclusión:

• Diagnóstico patológico de adenocarcinoma colorrectal (tejido diagnóstico obtenido mediante biopsia)
• Carcinoma colorrectal metastásico
• Grupo de Cooperación Oncológica del Este (ECOG) de 0, 1 o 2
• Evidencia documentada de progresión de la enfermedad durante o después del tratamiento con quimioterapia con fluoropirimidina, irinotecán y oxaliplatino para el cáncer colorrectal metastásico
• Se requiere documentación radiográfica de la progresión de la enfermedad durante o dentro de los 6 meses posteriores al régimen de quimioterapia más reciente
• Enfermedad bidimensionalmente medible
• Tumor que exprese niveles bajos o negativos de receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFr) mediante inmunohistoquímica
• Al menos 2, pero no más de 3, regímenes de quimioterapia previos para el cáncer colorrectal metastásico
• Función hematológica, renal y hepática adecuada

Criterios de exclusión:

• Metástasis cerebrales sintomáticas que requieran tratamiento
• Paciente con antecedentes de neumonitis intersticial o fibrosis pulmonar o evidencia de neumonitis intersticial o fibrosis pulmonar
• Uso de quimioterapia sistémica o radioterapia dentro de los 30 días anteriores a la inclusión
• Terapia previa con anticuerpos anti-EGFr, con la excepción de los inhibidores de la tirosina quinasa de EGFr de molécula pequeña, que están permitidos
• Terapias antitumorales previas, incluidos agentes experimentales previos o moléculas pequeñas y biológicos antitumorales aprobados de vida media sérica corta (menos de 1 semana) dentro de los 30 días anteriores a la inclusión, o proteínas experimentales o aprobadas previas dentro de las 6 semanas anteriores a la inclusión