Oxaliplatino en el tratamiento de pacientes jóvenes con tumores sólidos recurrentes que no han respondido al tratamiento previo.

Criterios de inclusión:

• Tumor sólido confirmado histológicamente*, incluyendo cualquiera de los siguientes:

• Sarcoma de Ewing/tumor neuroectodérmico primitivo periférico (PNET)
• Osteosarcoma
• Rabdomiosarcoma
• Neuroblastoma
• Astrocitoma de alto grado
• Astrocitoma de bajo grado
• Glioblastoma multiforme
• Ependimoma
• Hepatoblastoma
• Tumores de células germinales de cualquier localización
• Tumores raros de interés, incluyendo cualquiera de los siguientes:

• Sarcoma de tejidos blandos
• Carcinoma hepatocelular
• Carcinoma colorrectal en niños/adolescentes
• Carcinoma de células renales en niños/adolescentes
• Carcinoma adrenocortical en niños/adolescentes
• Carcinoma nasofaríngeo en niños/adolescentes
• Enfermedad recurrente O refractaria a la terapia convencional
• Enfermedad medible mediante exploración clínica, tomografía computarizada (TC), resonancia magnética (RM) o tomografía por emisión de positrones
• Estado funcional - Karnofsky 50-100% (para pacientes mayores de 10 años)
• Estado funcional - Lansky 50-100% (para pacientes de 10 años o menos)
• Al menos 8 semanas
• Recuento absoluto de neutrófilos ≥ 1.000/mm³*
• Recuento de plaquetas ≥ 75.000/mm³* (independiente de transfusiones)
• Hemoglobina ≥ 8,0 g/dL* (se permiten transfusiones de glóbulos rojos)
• Granulocitopenia, anemia y/o trombocitopenia debido a metástasis en la médula ósea o radioterapia previa extensa, siempre que se cumplan los criterios hematológicos anteriores
• Bilirrubina ≤ 3 mg/dL
• Creatinina según la edad, de la siguiente manera:

• ≤ 0,8 mg/dL (para pacientes de 5 años o menos)
• ≤ 1,0 mg/dL (para pacientes de 6 a 10 años)
• ≤ 1,2 mg/dL (para pacientes de 11 a 15 años)
• ≤ 1,5 mg/dL (para pacientes de 16 a 21 años)
• Depuración de creatinina o tasa de filtración glomerular con radioisótopo > 20 mL/min
• Sin trastorno convulsivo no controlado
• Sin infección no controlada
• Toxicidad del sistema nervioso central (SNC) ≤ grado 2
• No embarazada ni en período de lactancia
• Prueba de embarazo negativa
• Las pacientes fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces
• Recuperada de la inmunoterapia previa
• Al menos 7 días desde la terapia biológica antitumoral previa
• Más de 1 semana desde los factores de crecimiento previos
• Al menos 6 meses desde el trasplante alogénico de células madre previo

• Sin evidencia de enfermedad activa de injerto contra huésped
• Sin agentes inmunomoduladores concurrentes
• Recuperada de la quimioterapia previa
• Sin oxaliplatino previo
• Se permite carboplatino o cisplatino previo
• Más de 3 semanas desde la quimioterapia mielosupresora previa (6 semanas para nitrosoureas)
• Sin otra quimioterapia antitumoral concurrente
• Se permite dexametasona concurrente para tumores del SNC, siempre que el paciente haya estado recibiendo una dosis estable o descendente durante ≥ 1 semana antes de la inclusión en el estudio
• Recuperada de la radioterapia previa
• Al menos 2 semanas desde la radioterapia paliativa local previa (pequeña área)
• Al menos 6 meses desde la radioterapia craneoespinal previa
• Al menos 6 meses desde la radioterapia previa en ≥ 50% de la pelvis
• Al menos 6 semanas desde otra radioterapia previa sustancial en la médula ósea
• Se permite radioterapia concurrente en lesiones localizadas dolorosas, siempre que ≥ 1 lesión medible no se irradie
• Sin otros agentes experimentales concurrentes
• Sin otros agentes antineoplásicos concurrentes