Un estudio para evaluar el uso de Avastin en pacientes que participaron previamente en un estudio sobre el cáncer patrocinado por Genentech.

Criterios de inclusión:

• Consentimiento informado por escrito
• Participación y finalización previas en uno de los siguientes estudios de fase II o fase III sobre cáncer, patrocinados por Genentech, con rhuMAb VEGF: AVF2107g, AVF2119g o AVF2192g
• Uso de un método anticonceptivo eficaz en hombres y en mujeres con potencial de fertilidad
• Para los sujetos que recibieron placebo en el estudio original, terapia antitumoral actual que no supere el tratamiento de tercera línea para la progresión de la enfermedad

Criterios de exclusión:

• Función renal o hepática comprometida, según se define en el protocolo original
• Estado ECOG de 3 o superior
• Participación actual, reciente (en los 4 semanas anteriores a la primera infusión de este estudio) o planificada en un estudio con fármacos experimentales que no sea un estudio sobre cáncer con rhuMAb VEGF patrocinado por Genentech
• Conteo absoluto de neutrófilos (ANC) de <1500/uL
• Conteo de plaquetas de <75.000/uL
• Relación normalizada internacional (INR) >=1,5 (excepto aquellos sujetos a los que se les haya dado aprobación para recibir warfarina a dosis completa más rhuMAb VEGF)
• Bilirrubina total de >1,6 mg/dL para pacientes que reciben irinotecán; para todos los demás, bilirrubina total de >2,0 mg/dL
• AST o ALT >5 veces el límite superior de lo normal para sujetos con metástasis hepáticas documentadas; >2,5 veces el límite superior de lo normal para sujetos sin evidencia de metástasis hepáticas
• Creatinina sérica de >2,0 mg/dL
• Hemoglobina de <9 g/dL (se puede realizar una transfusión o administrar epoetina alfa [p. ej., Epogen] para mantener o superar este nivel)
• Incapacidad para cumplir con los procedimientos del estudio y/o de seguimiento
• Antecedentes de otras enfermedades, disfunción metabólica, hallazgos en el examen físico o hallazgos en pruebas de laboratorio que sugieran razonablemente una enfermedad o condición que contraindique el uso de un fármaco en investigación o que pueda afectar la interpretación de los resultados del estudio o poner al sujeto en alto riesgo de complicaciones del tratamiento
• Cualquier evento adverso grave relacionado con rhuMAb VEGF no resuelto o irreversible que se produzca durante el estudio original
• Enfermedad cardiovascular clínicamente significativa (p. ej., hipertensión no controlada [presión arterial de >160/110 mmHg con medicación], infarto de miocardio previo, angina inestable), insuficiencia cardíaca congestiva de grado II o superior de la Asociación Cardíaca de Nueva York (NYHA), arritmia cardíaca grave que requiera medicación o enfermedad vascular periférica (grado II o superior)
• Antecedentes o evidencia en el examen físico de enfermedad del SNC (p. ej., tumor cerebral primario, convulsiones no controladas con terapia médica estándar, cualquier metástasis cerebral o antecedentes de accidente cerebrovascular)
• Procedimiento quirúrgico mayor, biopsia abierta o lesión traumática significativa en los 28 días anteriores al día 0, o previsión de necesidad de un procedimiento quirúrgico mayor durante el curso del estudio
• Aspirados con aguja fina o biopsias con aguja gruesa en los 7 días anteriores al día 0
• Tratamiento crónico y diario con aspirina (>325 mg/día) o medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (del tipo que se sabe que inhibe la función plaquetaria a las dosis utilizadas para tratar enfermedades inflamatorias crónicas)
• Embarazo (prueba de embarazo positiva) o lactancia
• Proteinuria al inicio o alteración clínicamente significativa de la función renal
• Herida, úlcera o fractura ósea grave que no cicatriza
• Evidencia de diátesis hemorrágica o coagulopatía