Seguridad y actividad del IDEC-159 marcado con 90Y en sujetos con adenocarcinoma colorrectal metastásico.

Criterios de inclusión:

• Firmar un consentimiento informado aprobado por la Junta de Revisión Institucional (IRB).
• Adenocarcinoma colorrectal metastásico que haya sido confirmado patológicamente tras una respuesta insuficiente o una recaída durante o después de la quimioterapia con fluoropirimidina, irinotecán y oxaliplatino. (Se recomienda terapia previa con cetuximab si los tumores son positivos para el receptor del factor de crecimiento epidérmico [EGFR]).
• Edad de 18 años o más.
• Estado funcional según la Escala de la Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0, 1 o 2.
• Recuperación de la toxicidad basal de cualquier toxicidad significativa asociada con cirugías, quimioterapia, terapia biológica o fármaco experimental previos.
• Reserva adecuada de la médula ósea (recuento absoluto de neutrófilos > 1500 células/mm3, recuento de plaquetas > 125 000 células/mm3, concentración de hemoglobina ≥ 10 g/dL).
• Enfermedad radiográficamente medible (criterios RECIST).
• Esperanza de vida de al menos 3 meses.
• Los sujetos masculinos y femeninos en edad fértil deben aceptar seguir métodos anticonceptivos aceptados, según lo determine el investigador, durante el tratamiento y durante 12 meses después de la finalización del tratamiento.

Criterios de exclusión:

• Radioinmunoterapia previa.
• Presencia conocida de metástasis en el sistema nervioso central (SNC).
• Cualquier lesión > 7,5 cm.
• Bilirrubina total > 2,0 mg/dL.
• Creatinina total > 2,0 mg/dL.
• AST y ALT > 2,5 veces el límite superior de la normalidad (ULN), si hay metástasis en el hígado > 5 veces el ULN.
• Presencia de una segunda neoplasia primaria que requiera tratamiento activo (excepto la terapia hormonal).
• Enfermedad o infección no maligna grave que, en opinión del investigador o del patrocinador, comprometa los objetivos del protocolo.
• Antecedentes de radioterapia externa en > 25% de la médula ósea activa.
• Antecedentes de trasplante de médula ósea o de células madre.
• Antecedentes de terapia con factor estimulante de colonias de granulocitos (G-CSF) o factor estimulante de colonias de granulocitos y macrófagos (GM-CSF) en los 2 semanas anteriores al día 1 del estudio.
• Antecedentes de terapia con G-CSF pegilado en los 4 semanas anteriores al día 1 del estudio.
• Antecedentes de cirugía mayor, distinta de la cirugía diagnóstica, en los 4 semanas anteriores al día 1 del estudio.
• Antecedentes de administración de un producto de investigación en los 4 semanas anteriores al día 1 del estudio o toxicidad a largo plazo de una terapia de investigación previa.
• Antecedentes conocidos de VIH o SIDA.
• Terapia sistémica con corticosteroides concomitante u otros agentes inmunosupresores, a menos que sea para el tratamiento de reacciones alérgicas al medio de contraste de la tomografía computarizada (TC).
• Mujer embarazada o en período de lactancia.