Perfusión hepática aislada con melfalán, seguida de quimioterapia combinada, en el tratamiento de pacientes con metástasis hepáticas irresecables procedentes de cáncer colorrectal.

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Cáncer colorrectal confirmado histológica o citológicamente
• Enfermedad metastásica limitada al parénquima hepático
• Sin evidencia de enfermedad extrahepática irresecable mediante radiología preoperatoria
• Se permite enfermedad extrahepática limitada y enfermedad hepática dominante que limite la supervivencia, siempre y cuando los sitios extrahepáticos sean tratables mediante medidas ablativas locales (p. ej., resección quirúrgica o radioterapia externa)
• Al menos el 40% del hígado afectado por el tumor, según la tomografía computarizada (TC) o la resonancia magnética (RM) axial
• Metástasis hepáticas irresecables, definidas por 1 de los siguientes criterios:
• Más de 3 sitios de enfermedad en el hígado
• Enfermedad bilobar
• Tumor que afecta estructuras vasculares o conductos principales
• Enfermedad medible
• Enfermedad no tratada previamente

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad

• 18 años o más

Estado funcional

• ECOG 0-2

Esperanza de vida

• No especificada

Hematopoyético

• Hematocrito > 27,0%
• Conteo de glóbulos blancos > 3.000/mm³
• Conteo de plaquetas > 100.000/mm³

Hepático

• Bilirrubina < 2,0 mg/dL
• TP < 2 segundos por encima del límite superior de la normalidad
• Se permiten niveles elevados de transaminasas si se deben a metástasis hepáticas
• Sin cirrosis por biopsia
• Sin hipertensión portal significativa, manifestada por cualquiera de los siguientes:
• Ascitis
• Várices esofágicas por endoscopia
• Vasos colaterales significativos alrededor de los órganos drenados por el sistema venoso portal, según la radiografía
• Sin hepatitis crónica activa
• Antígeno de superficie de la hepatitis B y C negativo
• Sin antecedentes de enfermedad veno-oclusiva

Renal

• Creatinina ≤ 1,5 mg/dL O
• Depuración de creatinina > 60 mL/min

Cardiovascular

• Sin enfermedad cardíaca isquémica
• Sin antecedentes de insuficiencia cardíaca congestiva
• FEVI > 40% mediante ecocardiograma o gammagrafía de estrés con talio (para pacientes con enfermedad cardíaca)

Pulmonar

• Sin enfermedad pulmonar obstructiva crónica u otra enfermedad pulmonar crónica
• Pruebas de función pulmonar ≥ 50% de lo previsto (para pacientes con enfermedad pulmonar)

Otros

• No embarazada ni en período de lactancia
• Prueba de embarazo negativa
• Los pacientes fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces
• Peso > 30 kg
• Sin infección activa
• Sin neuropatía periférica ≥ grado 2

TERAPIA PREVIA O CONCURRENTE:

Terapia biológica

• No especificada

Quimioterapia

• Se permite quimioterapia adyuvante previa (incluido el leucovorín cálcico, el oxaliplatino y el fluorouracilo), siempre y cuando se haya administrado > 6 meses antes del diagnóstico de metástasis hepáticas

Terapia endocrina

• No especificada

Radioterapia

• Han transcurrido más de 4 semanas desde la radioterapia previa para esta neoplasia y el paciente se ha recuperado

Cirugía

• No especificada

Otros

• No se permite terapia anticoagulante crónica concomitante
• No se permiten fármacos inmunosupresores concomitantes