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NCT00106054
Cáncer colorrectal neoadyuvante con metástasis hepáticas irresecables.
Archived
Fase 2
Descripción
El estudio se interrumpió prematuramente debido a un bajo número de participantes, con solo 2 sujetos inscritos y tratados después de haber estado abierto al reclutamiento durante más de un año. Por lo tanto, no se pudieron realizar análisis de eficacia significativos.
Este ensayo está estudiando los efectos (beneficiosos y perjudiciales) de una combinación de fármacos, irinotecán en combinación con 5-FU en infusión, leucovorina (FOLFIRI) más bevacizumab, para el cáncer de colon o recto que se ha extendido solo al hígado y que actualmente no puede ser eliminado mediante cirugía. Todos los fármacos que se administrarán en este estudio de investigación han sido aprobados en los Estados Unidos para el cáncer colorrectal que se ha extendido a otras áreas del cuerpo, incluido el hígado. Otra razón para realizar este estudio es determinar si los fármacos quimioterapéuticos FOLFIRI más bevacizumab pueden reducir suficientemente el tamaño del cáncer en el hígado para que cualquier tumor restante pueda ser eliminado por completo mediante cirugía y, si se puede eliminar, si hacerlo prolongará el tiempo que tarda en reaparecer el cáncer y/o prolongará la vida de estos pacientes. Este ensayo también está estudiando los genes de las personas que participan en este estudio, para determinar si es posible identificar características que puedan ayudar a predecir si el cáncer de un paciente responderá bien o no, y quién tendrá más o menos efectos secundarios con esta quimioterapia.
Este ensayo está estudiando los efectos (beneficiosos y perjudiciales) de una combinación de fármacos, irinotecán en combinación con 5-FU en infusión, leucovorina (FOLFIRI) más bevacizumab, para el cáncer de colon o recto que se ha extendido solo al hígado y que actualmente no puede ser eliminado mediante cirugía. Todos los fármacos que se administrarán en este estudio de investigación han sido aprobados en los Estados Unidos para el cáncer colorrectal que se ha extendido a otras áreas del cuerpo, incluido el hígado. Otra razón para realizar este estudio es determinar si los fármacos quimioterapéuticos FOLFIRI más bevacizumab pueden reducir suficientemente el tamaño del cáncer en el hígado para que cualquier tumor restante pueda ser eliminado por completo mediante cirugía y, si se puede eliminar, si hacerlo prolongará el tiempo que tarda en reaparecer el cáncer y/o prolongará la vida de estos pacientes. Este ensayo también está estudiando los genes de las personas que participan en este estudio, para determinar si es posible identificar características que puedan ayudar a predecir si el cáncer de un paciente responderá bien o no, y quién tendrá más o menos efectos secundarios con esta quimioterapia.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Estado funcional ECOG de 0 o 1
- Documentación histológica de adenocarcinoma de colon o recto. Debe confirmarse que el sitio primario se encuentra en el intestino grueso.
Criterios de exclusión:
- Tratamiento antineoplásico sistémico previo para mCRC
- Cirugía hepática previa, quimioembolización, infusión en la arteria hepática, ablación por radiofrecuencia o crioterapia para metástasis hepáticas.
Información del Ensayo
NCT00106054
Archived
Fase 2
2 participantes
Ene 2006
Ubicaciones2
United States (2)
Pfizer Investigational Site
New York, New York, 10029
Pfizer Investigational Site
Philadelphia, Pennsylvania, 19104