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NCT00113763

Evaluación de panitumumab (ABX-EGF) más el mejor tratamiento de soporte en comparación con el mejor tratamiento de soporte en pacientes con cáncer colorrectal metastásico.

Archived Fase 3

Descripción

El objetivo de este estudio es determinar si panitumumab, utilizando el régimen propuesto, aumentará de forma segura la supervivencia libre de progresión en pacientes con cáncer colorrectal metastásico que no han respondido a las opciones de tratamiento disponibles (es decir, pacientes que han presentado progresión de la enfermedad o recurrencia durante o después de la quimioterapia previa con fluoropirimidinas, irinotecán y oxaliplatino).

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico patológico de adenocarcinoma colorrectal (tejido diagnóstico obtenido mediante biopsia)
  • Carcinoma colorrectal metastásico
  • Estado funcional del Grupo de Oncología Cooperativa del Este (ECOG) de 0, 1 o 2
  • Evidencia documentada de progresión de la enfermedad durante o después del tratamiento con quimioterapia con fluoropirimidina, irinotecán y oxaliplatino para el cáncer colorrectal metastásico
  • Documentación radiográfica de la progresión de la enfermedad durante o dentro de los 6 meses posteriores al régimen de quimioterapia más reciente
  • Enfermedad unidimensionalmente medible
  • Tumor que expresa el receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFr) mediante inmunohistoquímica
  • Al menos 2, pero no más de 3, regímenes de quimioterapia previos para el cáncer colorrectal
  • Función hematológica, renal y hepática adecuada

Criterios de exclusión:

  • Metástasis cerebrales sintomáticas que requieren tratamiento
  • Antecedentes o evidencia de neumonitis intersticial o fibrosis pulmonar
  • Uso de quimioterapia o radioterapia sistémica dentro de los 30 días previos a la inclusión
  • Terapias previas dirigidas al receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFr)
  • Terapias antitumorales previas, incluidos agentes experimentales o moléculas pequeñas y biológicos antitumorales aprobados de vida media sérica corta (menos de una semana) dentro de los 30 días previos a la inclusión, o proteínas experimentales o aprobadas dentro de los 3 meses previos a la inclusión.

Información del Ensayo

NCT00113763
Archived
Fase 3
463 participantes
Ene 2004
Oct 2008