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NCT00125034

Oxaliplatino y cetuximab en el tratamiento de primera línea del cáncer colorrectal metastásico (mCRC)

Archived Fase 2

Descripción

Este es un estudio de fase II, abierto, aleatorizado, controlado y multicéntrico que compara el tratamiento con 5-FU/FA + oxaliplatino (FOLFOX-4) + cetuximab frente a 5-FU/FA + oxaliplatino como tratamiento de primera línea para el cáncer colorrectal metastásico (mCRC) que expresa el receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR).

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

  • mCRC en primera línea de tratamiento
  • EGFR positivo
  • Lesión medible bidimensional

Criterios de exclusión:

  • Exposición previa a terapia dirigida a EGFR
  • Terapia previa basada en oxaliplatino
  • Quimioterapia previa para cáncer colorrectal, excepto tratamiento adyuvante con progresión de la enfermedad documentada > 6 meses después del final del tratamiento adyuvante
  • Radioterapia
  • Cirugía
  • Cualquier otro fármaco en investigación en los 30 días previos a la aleatorización
  • Metástasis cerebrales y/o enfermedad leptomeningea
  • Obstrucción intestinal aguda o subaguda o antecedentes de enfermedad inflamatoria intestinal

Información del Ensayo

NCT00125034
Archived
Fase 2
344 participantes
Jul 2005

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Fuente Oficial

Ver en ClinicalTrials.gov