Volver a Ensayos Clínicos
NCT00138177
Ácido suberoilanilida hidroxámico, fluorouracilo, leucovorina y oxaliplatino en el tratamiento de pacientes con cáncer colorrectal metastásico o irresecable en progresión u otros tumores sólidos.
Completado
Fase 1
Descripción
Este ensayo de fase I está estudiando los efectos secundarios y la dosis óptima de suberoilanhilida hidroxámica cuando se administra junto con fluorouracilo, leucovorina y oxaliplatino en el tratamiento de pacientes con cáncer colorrectal metastásico o tumores sólidos progresivos o irresecables. Los fármacos utilizados en la quimioterapia, como la suberoilanhilida hidroxámica, el fluorouracilo, la leucovorina y el oxaliplatino, actúan de diferentes maneras para detener el crecimiento de las células tumorales, ya sea matando las células o impidiendo que se dividan. La suberoilanhilida hidroxámica también puede detener el crecimiento de las células tumorales al bloquear algunas de las enzimas necesarias para el crecimiento celular. La administración de más de un fármaco (quimioterapia combinada) puede matar más células tumorales.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Cáncer colorrectal confirmado histológicamente
- Enfermedad metastásica o no susceptible de resección quirúrgica, O diagnóstico de tumor sólido
- Sin metástasis cerebrales conocidas
- ECOG 0-1 O Karnofsky 70-100%
- Esperanza de vida > 12 semanas
- Recuento absoluto de neutrófilos ≥ 1.500/mm³
- Recuento de glóbulos blancos ≥ 3.000/mm³
- Recuento de plaquetas ≥ 100.000/mm³
- Bilirrubina normal
- AST y ALT ≤ 3 veces el límite superior de la normalidad
- Creatinina normal O aclaramiento de creatinina ≥ 60 mL/min
- Sin insuficiencia cardíaca congestiva sintomática
- Sin angina de pecho inestable
- Sin arritmia cardíaca
- No estar embarazada ni en período de lactancia
- Prueba de embarazo negativa
- Los pacientes fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces durante y hasta 3 meses después de la participación en el estudio
- Sin infección activa o en curso
- Sin neuropatía > grado 1
- Sin antecedentes de reacción alérgica atribuida a compuestos de composición química o biológica similar a los fármacos del estudio
- Sin enfermedad psiquiátrica o situación social que impida el cumplimiento del estudio
- Sin enfermedad psiquiátrica o situación social que impida el cumplimiento del estudio
- Sin otra enfermedad no controlada
- Se permite el uso previo de bevacizumab y/o cetuximab
- No se permite el uso concomitante de filgrastim (G-CSF) o sargramostim (GM-CSF) de forma rutinaria o profiláctica
- Más de 4 semanas desde la quimioterapia previa (6 semanas para nitrosoureas o mitomicina)
- Más de 4 semanas desde la radioterapia previa
- Recuperado de la terapia previa
- Al menos 2 semanas desde el uso previo de ácido valproico
- No se permite la terapia antirretroviral combinada concomitante para pacientes seropositivos al VIH
- No se permite el uso de otros agentes experimentales concomitantes
- No se permite otra terapia antitumoral concomitante
Información del Ensayo
NCT00138177
Completado
Fase 1
54 participantes
Jul 2005
Ubicaciones1
United States (1)
Roswell Park Cancer Institute
Buffalo, New York, 14263