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NCT00155558
Un ensayo de fase I de HDFL48 en cáncer colorrectal recurrente o metastásico.
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Fase 1
Descripción
El objetivo es determinar la dosis máxima tolerada y la toxicidad limitante de la dosis de 5-FU y leucovorina con un nuevo esquema de infusión de 48 horas, y recopilar el perfil de toxicidad en diferentes niveles de dosis de la infusión de 5-FU/LV de 48 horas.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Adenocarcinoma colorrectal recurrente o metastásico confirmado por patología
- Pacientes que están indicados para recibir 5-FU (tratamiento de primera línea tras la recurrencia/metástasis) O que han fracasado al tratamiento con 5-FU u otros esquemas
- Al menos una lesión(es) medible(s) en dos dimensiones
- Quimioterapia/radioterapia previa ≥ 4 semanas
- KPS > 50 %
- Edad ≥ 18 años
- TG en ayunas > 70 mg/dL (en los 7 días previos)
- Glóbulos blancos ≥ 3.000/µL o recuento absoluto de neutrófilos ≥ 1.500/µL
- Plaquetas ≥ 75.000/µL
- Creatinina ≤ 1,5 mg/dL
- Proteinuria < 1+
- Bilirrubina total normal
- AST/ALT ≤ 3,5 veces el límite superior de la normalidad
Criterios de exclusión:
- Terapia antitumoral o radioterapia concomitante
- Metástasis en el SNC
- Mujeres embarazadas
- Pacientes con una segunda neoplasia
- Enfermedad cardíaca sintomática (arritmia significativa, insuficiencia cardíaca congestiva o infarto de miocardio en los 3 meses previos a la inclusión)
- Existencia de infección activa
- Enfermedad hepática extensa o cirrosis hepática
- Pacientes que se niegan a la implantación de un catéter Port-A
Avísame de ensayos parecidos
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Información del Ensayo
NCT00155558
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Fase 1
16 participantes
Mar 2001
Ubicaciones1
Taiwan (1)
Department of Oncology, National Taiwan University hospital
Taipei, 100