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NCT00165568

Uso de la tomografía por emisión de positrones para evaluar los efectos del bevacizumab sobre la farmacocinética intratumoral del 5-fluorouracilo en el cáncer colorrectal metastásico.

Archived Fase 2

Descripción

El objetivo de este estudio es investigar si el bevacizumab ayuda a que el 5-fluorouracilo (5-FU) se administre al tumor de manera más eficiente. Se ha demostrado que el bevacizumab inhibe la formación de nuevos vasos sanguíneos en los tumores y funciona mejor en combinación con fármacos que requieren vasos sanguíneos para su transporte. Basándose en otros experimentos, el bevacizumab podría actuar mejorando el transporte de otros fármacos al tumor.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con cáncer colorrectal metastásico.
  • Los pacientes deben tener al menos una metástasis hepática no irradiada, con alta captación de glucosa FDG (según lo demostrado por una exploración PET con glucosa FDG), de al menos 2 cm de tamaño.
  • Los pacientes no deben haber recibido quimioterapia previa para la enfermedad metastásica; los pacientes pueden haber recibido quimioterapia adyuvante para la enfermedad en estadio inicial, siempre y cuando haya finalizado al menos 12 meses antes de la fecha de inicio del estudio.
  • Todos los pacientes deben haber dado su consentimiento para el uso de un régimen de quimioterapia de primera línea que incluya bevacizumab y fluorouracilo (ya sea con irinotecán u oxaliplatino) y deben ser candidatos para dicha terapia, según lo defina el investigador que recluta y el estándar de atención médica de la comunidad. Dado que este régimen de quimioterapia requiere un puerto de infusión, este puerto debe colocarse al menos dos semanas antes de la primera dosis de bevacizumab que reciba el paciente.
  • Edad cronológica ≥ 18 años.
  • Estado funcional ECOG ≤ 2.
  • Esperanza de vida ≥ 12 semanas.
  • Las mujeres no deben estar embarazadas ni en período de lactancia. Tanto los hombres como las mujeres en edad fértil deben recibir información sobre la importancia de utilizar métodos anticonceptivos eficaces durante el curso del estudio.
  • Los pacientes con una neoplasia maligna concurrente en cualquier sitio son elegibles si la enfermedad está bajo un control adecuado.
  • Todos los pacientes deben firmar el consentimiento informado.

Criterios de exclusión:

  • Los pacientes que presenten una "crisis visceral", lo que significa que un retraso de 2 semanas en la consecución de la respuesta tumoral puede provocar un fallo orgánico, no son elegibles para este estudio.
  • Los pacientes que tengan previsto recibir tratamiento con fluorouracilo y bevacizumab solos (sin irinotecán u oxaliplatino) no son elegibles para este ensayo.

Información del Ensayo

NCT00165568
Archived
Fase 2
20 participantes
Jul 2005

Ubicaciones2

United States (2)
Dana-Farber Cancer Institute
Boston, Massachusetts, 02115
Massachusetts General Hospital
Boston, Massachusetts, 02115