NCT00174616
CORE: Capecitabina, oxaliplatino, radioterapia y escisión.
Descripción
* Tasa de respuesta patológica completa (ypT0N0)
Objetivos secundarios:
* Tasa de resección histopatológica R0
* Tasa de reducción patológica (ypT0-T2N0)
* Tasa de complicaciones quirúrgicas a un mes
* Valor predictivo de la resonancia magnética preoperatoria para los resultados quirúrgicos, patológicos y clínicos
* Seguridad
* Tasas de recurrencia local y a distancia
* Supervivencia libre de progresión
* Supervivencia global
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
- Adenocarcinoma del recto confirmado histológicamente (tumor ≤ 12 cm desde el borde anal)
- Sin evidencia de metástasis a distancia
- Sin terapia previa con quimioterapia o radioterapia para el cáncer de recto
- Paciente considerado con enfermedad localmente avanzada según la resonancia magnética:
- Tumor que se extiende más allá de la fascia mesorrectal, o
- Tumor ≤ 2 mm desde la fascia mesorrectal, o
- Tumor T3 < 5 cm desde el borde anal
- Para pacientes mujeres en edad fértil, que no estén embarazadas ni amamantando, y que utilicen métodos anticonceptivos activos
- Sin neuropatía periférica > grado 1
- ECOG PS ≤ 2
- Conteo absoluto de neutrófilos (ANC) > 1.500 x 10^9/L
- Plaquetas > 100.000 x 10^9/L
- Creatinina < 1,5 x LSN
- Bilirrubina < 1,5 x LSN
- SGPT (ALT) < 2,5 x LSN
- Sin ninguna condición preexistente que impida la quimiorradioterapia
- Sin diarrea o incontinencia fecal no controladas
- Sin afectación significativa del intestino delgado (> 200 cc o 6X6X6 cm) dentro de los campos de radiación
- Sin ninguna otra enfermedad concurrente grave no controlada
- Consentimiento informado firmado
La información anterior no pretende incluir todas las consideraciones relevantes para la posible participación de un paciente en un ensayo clínico.
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