NCT00176761
Células dendríticas pulsadas con tumores utilizadas como vacuna contra el cáncer.
Descripción
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
1. Los pacientes deben tener cáncer colorrectal metastásico. Los pacientes son elegibles independientemente de si han recibido o no tratamiento previo.
2. Los pacientes deben tener una fuente de tumor autóloga que pueda ser fácilmente obtenida. Esto incluye pacientes con metástasis subcutáneas o cutáneas, pacientes con ganglios linfáticos de fácil extirpación que contengan tumor metastásico y pacientes con derrame pleural maligno o ascitis. Además, algunos pacientes que se someten a una operación curativa programada se encuentran en el momento de la cirugía con una enfermedad irresecable y estos pacientes podrían tener una muestra de tumor resecada en ese momento para ser elegibles para este estudio.
3. Estado funcional de Karnofsky igual o superior a 70 %.
4. Esperanza de vida de al menos tres meses.
5. Los pacientes deben tener enfermedad evaluable o medible, además de la enfermedad que se eliminará quirúrgicamente para la elaboración de la vacuna autóloga.
6. Función hematopoyética basal adecuada:
1. recuento de plaquetas igual o superior a 100.000/mm3
2. recuento total de glóbulos blancos igual o superior a 3.000/mm3
7. Los pacientes no deben haber recibido ninguna quimioterapia o inmunoterapia antineoplásica en las cuatro semanas previas a la inclusión en el estudio (seis semanas para nitrosoureas y mitomicina-C).
8. Los pacientes no deben haber recibido irradiación en las cuatro semanas previas a la inclusión en el estudio.
9. Capacidad para dar consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
1. Los pacientes no deben haber recibido vacunas antitumorales previas.
2. Antecedentes de cualquier enfermedad autoinmune (por ejemplo, LES, artritis reumatoide, miastenia gravis).
3. Infección activa (bacteriana, fúngica o viral) o hemorragia activa (por ejemplo, hemoptisis, hemorragia gastrointestinal).
4. Embarazo o lactancia; las mujeres en edad fértil y los hombres deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces durante el transcurso de este ensayo clínico.
5. Angina incontrolada, arritmias, broncoespasmo, hipertensión, hiperglucemia o hipercalcemia.
6. Antecedentes de uso de corticosteroides en las cuatro semanas previas a la inclusión en el estudio clínico.
7. Pacientes que requieren corticosteroides.
8. Evidencia de infección por VIH o SIDA y/o prueba positiva para HBSAg.
9. Cualquier enfermedad médica o psiquiátrica que, en opinión de los investigadores clínicos, comprometa la capacidad del paciente para tolerar este tratamiento.
10. Pacientes que requieren anticoagulación.
11. No hay exclusión por sexo u origen étnico.