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NCT00191984

Un estudio de la combinación de pemetrexed e irinotecán cada dos semanas en el cáncer colorrectal metastásico.

Archived Fase 2

Descripción

Un estudio de fase II, no aleatorizado, para determinar la eficacia y la seguridad de la combinación de pemetrexed e irinotecán administrada cada dos semanas en pacientes con cáncer colorrectal metastásico.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de adenocarcinoma colorrectal metastásico que no es susceptible de tratamiento curativo.
  • El paciente debe tener al menos una lesión unidimensionalmente medible.
  • Radioterapia previa en menos del 25 % de la médula ósea. La radioterapia debe haberse completado al menos 4 semanas antes de la inclusión en el estudio.
  • Estado funcional de 0 a 2.
  • El paciente debe haber recibido 1 ciclo previo de quimioterapia (régimen Folfox) para la enfermedad metastásica.

Criterios de exclusión:

  • Tratamiento con cualquier fármaco en los últimos 30 días que no haya recibido la aprobación reglamentaria.
  • Trastorno sistémico grave (enfermedad cardíaca o pulmonar, infección activa).
  • Metástasis cerebrales documentadas que no son susceptibles de cirugía o que son inestables después de la radioterapia.
  • Incapacidad o falta de voluntad para tomar suplementos de ácido fólico o vitamina B12.
  • Presencia de retención de líquidos que no se pueda controlar mediante drenaje.

Información del Ensayo

NCT00191984
Archived
Fase 2
46 participantes
Jun 2004

Ubicaciones5

France (5)
For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST) or speak with your personal physician.
Angers
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Lille
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Montfermeil
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Paris
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Suresnes