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NCT00207051
BMS-582664 en combinación con Erbitux en pacientes con tumores gastrointestinales avanzados.
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Fase 1
Descripción
Este es un estudio de fase I de escalada de dosis para determinar la seguridad, la farmacocinética y la farmacodinámica de BMS-582664 en combinación con la dosis completa de erbitux en pacientes con cáncer colorrectal avanzado que han recibido un máximo de dos tratamientos previos para el cáncer colorrectal metastásico.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de neoplasia gastrointestinal avanzada o metastásica (el tumor se ha diseminado)
- Buen estado general, aparte del diagnóstico de cáncer (es decir, resultados de laboratorio normales, sin infección, etc.)
- Disponibilidad de una muestra de tejido tumoral obtenida en una cirugía previa
- Presencia de enfermedad medible en las pruebas de imagen
- Transcurridos entre 4 y 6 semanas desde la terapia previa y recuperación de los efectos de la terapia previa
- Hombres y mujeres, mayores de 18 años
- Las mujeres no deben estar embarazadas ni amamantando
Información del Ensayo
NCT00207051
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Fase 1
62 participantes
Ene 2006
Ubicaciones8
Canada (2)
Local Institution
Hamilton, Ontario, L8V 2C5
Local Institution
Toronto, Ontario, M5G 2M9
Netherlands (1)
Local Institution
Amsterdam, 1081 HV
United States (5)
Usc/Norris Comprehensive Cancer Center
Los Angeles, California, 90033
Georgetn Univ Lombardi Can Ctr
Washington D.C., District of Columbia, 20007
University Of Miami Miller School Of Medicine
Miami, Florida, 33010
H. Lee Moffitt Cancer Center
Tampa, Florida, 33612
Karmanos Cancer Institute
Detroit, Michigan, 48201