Ensayo clínico que evalúa el uso de ftorafur (UFT) en combinación con radioterapia neoadyuvante frente a la radioterapia sola en el adenocarcinoma rectal.

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Adenocarcinoma invasivo del recto confirmado histológicamente, M0, con la lesión a menos de 10 cm del borde anal.
• Enfermedad T3 o T4 (T4 excluyendo la extensión anal).

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Estado funcional

• ECOG 0-2 O
• Zubrod 0-2

Esperanza de vida

• No especificado

Hematopoyético

• Recuento absoluto de neutrófilos > 1.500/mm³
• Recuento de plaquetas ≥ 100.000/mm³

Hepático

• Bilirrubina < x2 LSN (límite superior de la normalidad)

Renal

• Creatinina < 150 µMol/L

Gastrointestinal

• Sin antecedentes de enfermedad inflamatoria intestinal
• Sin antecedentes de dificultad o incapacidad para tomar o absorber medicamentos por vía oral

Neurológico

• No especificado

Otros

• No embarazada ni en periodo de lactancia
• Prueba de embarazo negativa
• Los pacientes fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces
• Sin otra neoplasia maligna en los últimos 5 años, excepto el carcinoma basocelular de la piel tratado de forma curativa o el carcinoma in situ del cuello uterino
• Sin antecedentes de trastornos psiquiátricos o disminución de la capacidad mental que impidan el cumplimiento del estudio o la obtención del consentimiento informado

TERAPIA PREVIA O CONCURRENTE:

Quimioterapia

• Sin quimioterapia previa

Radioterapia

• Sin radioterapia previa en la pelvis

Otros

• Sin otros fármacos experimentales concomitantes
• Sin otro tratamiento antineoplásico concomitante