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NCT00212615

XELOX III. Xeloda en combinación con Eloxatin para pacientes con cáncer colorrectal avanzado o metastásico.

Archived Fase 2

Descripción

XELOX (Capecitabina y Oxaliplatino) es un régimen eficaz y conveniente para pacientes con cáncer colorrectal metastásico. La terapia cronomodulada puede reducir la toxicidad. Los pacientes serán aleatorizados para recibir XELOX estándar (Capecitabina 1000 mg/m² por la mañana y 1000 mg/m² por la noche, días 1-14, y Oxaliplatino 130 mg/m² el día 1 en 30 minutos) o XELOX cronomodulado (Capecitabina 400 mg/m² por la mañana y 1600 mg/m² por la noche, días 1-14, y Oxaliplatino 130 mg/m² el día 1 en 30 minutos).

Se recogerán muestras de sangre, se congelarán y posteriormente se analizarán para identificar posibles factores predictivos.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

  • Adenocarcinoma de colon o recto confirmado histológicamente
  • Enfermedad medible o no medible
  • Estado funcional 0-2
  • Función renal y hepática adecuada
  • La quimioterapia adyuvante debe haber finalizado 180 días antes de la inclusión
  • Consentimiento informado por escrito antes de la aleatorización

Criterios de exclusión:

  • Tratamiento previo con Eloxatin o Xeloda
  • Neuropatía periférica
  • Evidencia de metástasis en el SNC
  • Otra enfermedad grave o afección médica (incluida la contraindicación para el 5-FU, por ejemplo: angina de pecho, infarto de miocardio en los últimos 6 meses)
  • Antecedentes de neoplasia maligna en los últimos cinco años, excepto cáncer de piel no melanoma tratado de forma curativa
  • Administración de cualquier otro fármaco experimental en investigación dentro de las 2 semanas previas a la aleatorización
  • Mujeres embarazadas o en período de lactancia
  • Los pacientes fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos adecuados

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Información del Ensayo

NCT00212615
Archived
Fase 2
116 participantes
Feb 2004

Ubicaciones8

Denmark (6)
Department of Oncology, Esbjerg Hospital
Esbjerg, 6700
Department of Oncology, Herlev University Hospital
Herlev, 2730
Department of Oncology, Herning Hospital
Herning, 7400
Department of Oncology, Hillerød Hospital
Hillerød, 3400
Department of Oncology, Næstved Hospital
Næstved, 4700
Department of Oncology, Roskilde Hospital
Roskilde, 4000
Sweden (2)
Department of Oncology, Radiumhemmet
Stockholm, 100 26
Department of Oncology, Uppsala University Hospital
Uppsala, 751 85

Fuente Oficial

Ver en ClinicalTrials.gov