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NCT00248404
NB1011 se administra mediante infusión continua en cánceres que sobreexpresan la timidilato sintasa (TS).
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Fase 1
Descripción
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar la tolerabilidad y la seguridad de NB1011 en el tratamiento de pacientes con cánceres que sobreexpresan TS, como los cánceres de ovario, gastrointestinal, colorrectal, vejiga, mama y pulmón.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Tumores sólidos avanzados, recurrentes o metastásicos
- Sobreexpresión de TS (\> 4 según la reacción en cadena de la polimerasa con transcriptasa inversa \[RT-PCR\]) en muestras de archivo y muestras frescas
- Apto para la monoterapia experimental
- Enfermedad medible
Criterios de exclusión:
- Tumores que no se pueden biopsiar o que presentan un nivel bajo de expresión de TS
- Necesidad de terapia antitumoral concomitante
- Tratamiento con otro producto de investigación dentro de los 30 días previos a la inclusión en el estudio
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia
- Infección bacteriana, vírica, fúngica o parasitaria activa o no controlada.
- Infección por VIH
- Metástasis meníngeas o del sistema nervioso central (SNC) clínicamente evidentes o meningitis carcinomatosa
Información del Ensayo
NCT00248404
Archived
Fase 1
155 participantes
Sep 2005
Dic 2007
Ubicaciones3
Canada (1)
Princess Margaret Hospital
Toronto, Ontario, M5G 2M9
United States (2)
USC Norris Comprehensive Cancer Center
Los Angeles, California, 30033
University of Minnesota
Minneapolis, Minnesota, 55455