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NCT00257322
Aumento de la respuesta inmune celular en el cáncer de colon y recto.
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Fase 2
Descripción
Si bien en los últimos años se han desarrollado nuevos tratamientos para el cáncer colorrectal metastásico y recurrente, esta enfermedad sigue siendo incurable y presenta una esperanza de vida limitada desde el momento del diagnóstico. Se necesitan nuevas estrategias para el tratamiento del cáncer colorrectal diseminado. En el marco de esta propuesta, los pacientes con cáncer colorrectal avanzado recibirán factor estimulante de colonias de granulocitos y macrófagos (GM-CSF) para estimular las células dendríticas endógenas y potenciar los mecanismos inmunitarios antitumorales. Esto se combinará con la quimioterapia estándar y se realizará un seguimiento de los pacientes para evaluar la respuesta y la supervivencia global. Además, se realizará un análisis de laboratorio correlativo detallado para determinar el grado de estimulación de las células dendríticas y del sistema inmunitario celular.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- El paciente debe tener cáncer colorrectal metastásico, diseminado o recurrente.
- El paciente debe recibir quimioterapia semanal o quincenal durante al menos 4 ciclos (4 semanas). Ejemplos: 5FU o 5FU/leucovorina administrados una vez por semana; irinotecán (como agente único) administrado una vez por semana; 5FU/leucovorina/irinotecán administrados una vez por semana.
- El paciente debe ser capaz de aprender a autoadministrarse GM-CSF por vía subcutánea.
Criterios de exclusión:
- Reacción alérgica u otra reacción adversa conocida al GM-CSF.
- Administración de quimioterapia con una frecuencia superior a la quincenal.
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia.
Información del Ensayo
NCT00257322
Archived
Fase 2
20 participantes
Abr 2003
Ubicaciones1
United States (1)
Chao Family Comprehensive Cancer Center
Orange, California, 92868