Tratamiento con radioterapia preoperatoria/oxaliplatino/capecitabina para el cáncer colorrectal localmente avanzado irresecable.

Criterios de inclusión:

• Puntuación en la escala de ECOG de 0-1.
• Pacientes que no han recibido quimioterapia previa.
• Diagnóstico histológico/citológico confirmado de adenocarcinoma rectal (estadio clínico mT3 o mT4), considerado (1) inoperable o (2) localmente avanzado, en el que se considera que la resección curativa confirmada histológicamente es poco probable.
• Enfermedad medible evaluable mediante pruebas de imagen con resonancia magnética/tomografía computarizada para permitir la evaluación de la respuesta.
• Funciones hematológicas, renales y hepáticas adecuadas, según se indica a continuación:

• Conteo de neutrófilos > 3000/ml
• Conteo de plaquetas > 100.000/ml
• Urea y creatinina sérica < 1,5 veces el límite superior del valor normal
• Bilirrubina sérica total < 1,5 veces el límite superior del valor normal
• ALT y AST < 3 veces el límite superior del valor normal

Criterios de exclusión:

• Quimioterapia previa.
• Alergia documentada a oxaliplatino o capecitabina.
• Radioterapia previa en la pelvis.
• Neoplasias previas o concurrentes en otros sitios, con la excepción del carcinoma de células basales o escamosas de la piel.
• Mujeres embarazadas o en período de lactancia (con documentación de prueba de embarazo negativa en pacientes premenopáusicas).
• Participación actual en otro ensayo clínico con cualquier fármaco en investigación en los 30 días anteriores.

La información anterior no pretende incluir todas las consideraciones relevantes para la posible participación de un paciente en un ensayo clínico.