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NCT00268398
Quimioterapia combinada en el tratamiento de pacientes con cáncer colorrectal y metástasis resecables.
Completado
Fase 3
Descripción
OBJETIVO: Este ensayo aleatorizado de fase III está estudiando dos regímenes diferentes de quimioterapia combinada para comparar su eficacia en el tratamiento de pacientes con cáncer colorrectal y metástasis resecables.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
CRITERIOS PRINCIPALES DE INCLUSIÓN
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:
- Adenocarcinoma de colon o recto confirmado histológicamente
- Enfermedad metastásica resecable o resecada
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:
- Estado funcional según la OMS de 0-2
- Fosfatasa alcalina ≤ 5 veces el límite superior de la normalidad (LSN)
- Bilirrubina ≤ 2 veces la normalidad
- Creatinina ≤ 135 mmol/L o aclaramiento de creatinina ≥ 60 mL/min
- SGOT y SGPT ≤ 3 veces el LSN
- Sin neuropatía periférica que afecte a las funciones normales
- Sin complicaciones no resueltas de cirugías previas
TERAPIA CONCURRENTE PREVIA:
- Al menos 1 año desde el régimen previo de FOLFOX 4 o FOLFIRI en el entorno adyuvante
- No participar simultáneamente en otro ensayo clínico
- Recuperado de la terapia previa
Información del Ensayo
NCT00268398
Completado
Fase 3
284 participantes
Jul 2002
Ubicaciones32
France (32)
Hopital Duffaut
Avignon, 84902
Institut Sainte Catherine
Avignon, 84000
C.H.G. Beauvais
Beauvais, 60021
Hopital Saint Andre
Bordeaux, 33075
Hopital Ambroise Pare
Boulogne-Billancourt, F-92104
Centre Hospitalier Docteur Duchenne
Boulogne-sur-Mer, 62200
Centre Hospitalier de Briey
Briey, 54151
Centre Regional Francois Baclesse
Caen, 14076
Hopital Louis Pasteur
Chartres, 28018
Hopital Beaujon
Clichy, 92118
Louis Mourier Hospital
Colombes, 92701
Clinique du Parc
Croix, 59170
Hopital Drevon
Dijon, 21000
Centre Hospitalier Departemental
La Roche-sur-Yon, F-85025
Hopital Saint - Louis
La Rochelle, 17000
Hopital Robert Boulin
Libourne, 33500
Centre Hospital Universitaire Hop Huriez
Lille, 59037
Polyclinique Du Bois
Lille, 59000
Polyclinique des Quatre Pavillons
Lormont, 33310
Hopital Saint Joseph
Marseille, 13008
Hopital Notre-Dame de Bon Secours
Metz, 57038
Centre Hospitalier Intercommunal Le Raincy - Montfermeil
Montfermeil, 93370
CHU Pitie-Salpetriere
Paris, 75651
Hopital Europeen Georges Pompidou
Paris, 75015
Hopital Saint Antoine
Paris, 75571
Hopital Tenon
Paris, 75970
Hopital Haut Leveque
Pessac, 33604
Polyclinique De Courlancy
Reims, F-51100
Clinique Specialise du Littoral-Cote d'Opale
Saint-Martin-Boulogne, 62280
Clinique Charcot
Sainte-Foy-lès-Lyon, 69110
C.H. Senlis
Senlis, 60309
Hopital Foch
Suresnes, 92151