Seguridad y eficacia de FOLFOX6 + cetuximab frente a FOLIRI + cetuximab en pacientes con cáncer colorrectal metastásico.

Criterios de inclusión:

• Diagnóstico de adenocarcinoma de colon o recto confirmado histológicamente
• Carcinoma colorrectal metastásico no susceptible de resección con intención curativa
• Disponibilidad de una muestra tumoral (o capacidad y disposición para proporcionar una muestra tumoral) para la evaluación de EGFR
• Presencia de al menos una lesión medible unidimensional mediante tomografía computarizada (TC) o resonancia magnética (RM) (la(s) lesión(es) objetivo no deben estar dentro de un área irradiada)
• Estado funcional ECOG de < 2 al inicio del estudio

Criterios de exclusión:

• Metástasis cerebral (conocida o sospechada)
• Quimioterapia previa para el cáncer colorrectal metastásico o terapia adyuvante con oxaliplatino o irinotecán. Se permite la terapia adyuvante con 5-FU o derivados si el intervalo libre de tratamiento quimioterapéutico es > 6 meses
• Cirugía (excluyendo la biopsia diagnóstica) o intervención dentro de las 4 semanas previas al inicio del estudio
• Terapia inmunosupresora sistémica crónica concomitante, quimioterapia u hormonoterapia no indicadas en el protocolo del estudio
• Cualquier agente experimental en las 4 semanas previas a la inclusión
• Exposición previa a terapia dirigida a la vía de señalización de EGFR