Efecto de la vitamina D y el calcio sobre los genes del colon.

Criterios de inclusión:

1. Voluntarios con antecedentes de pólipos colorrectales precancerosos y/o con antecedentes familiares de pólipos precancerosos o cáncer de colon.

2. No estar tomando ningún medicamento que se sepa que afecte al metabolismo del calcio o a la función del colon.

3. Tener entre 48 y 72 años de edad.

4. Haber tenido pólipos colorrectales precancerosos o tener familiares de primer o segundo grado con cáncer colorrectal y, por lo tanto, tener un mayor riesgo de padecer la enfermedad.

Criterios de exclusión:

1. Antecedentes personales de cáncer, excepto el cáncer de piel no melanoma.

2. Enfermedades del intestino, como la mala absorción intestinal o la enfermedad inflamatoria intestinal.

3. Cirugía gastrointestinal previa, incluida la gastrectomía, la resección del intestino delgado o grueso. (Si se ha sometido a una apendicectomía o a una cirugía del esófago, seguirá siendo elegible).

4. Cualquier sangrado o trastorno de la coagulación excesivo.

5. Tomar anticoagulantes.

6. Anomalías o afecciones que predisponen a anomalías del metabolismo del calcio. (Esto incluye el hiperparatiroidismo no tratado [aumento de la función paratiroidea] y los antecedentes de síndrome leche-álcali, un tipo de enfermedad del metabolismo del calcio).

7. Hipertiroidismo no tratado (aumento de la función tiroidea).

8. Tomar habitualmente más de 660 mg de aspirina al día. Esto es más de dos comprimidos de aspirina de 325 mg de dosis habitual o más de un comprimido de 500 mg de aspirina de dosis más alta al día. (Si se ha estado tomando aspirina de forma habitual para proteger el corazón o los vasos sanguíneos durante al menos un mes antes de la primera visita de selección, se seguirá tomando la misma dosis durante todo el estudio. Las siguientes dosis son aceptables:

• Aspirina de 1 a 2 comprimidos de dosis habitual (325 mg) al día, o
• Aspirina infantil, 1 comprimido (81 mg) al día.

9. Tomar habitualmente dosis diarias de antiinflamatorios no esteroideos (AINE) en los últimos 3 meses. (Un ejemplo de AINE es el ibuprofeno).

10. Tomar más de 1200 mg de calcio dietético al día.

11. Tomar medicamentos denominados resinas de unión a esteroles, como la colestiramina (Questran®), que se utiliza para el tratamiento del colesterol alto.

12. Tomar otros fármacos en investigación o varios otros fármacos que, en opinión del investigador, puedan afectar a las mediciones del estudio.

13. Otras enfermedades graves que se prevé que limiten la esperanza de vida a menos de 6 meses.

14. Presión arterial elevada superior a 160/100 mmHg.

15. Ser VIH positivo.

16. Estar embarazada o amamantando.

17. Tener antecedentes de cálculos renales.

18. Enfermedad hepática y/o enfermedad renal.

19. Diabetes mellitus.

20. Nivel elevado de colesterol "malo", lipoproteína de baja densidad (LDL) superior a 175 mg/dl o niveles de triglicéridos superiores a 600 mg/dl.

21. Antecedentes conocidos de enfermedad de las arterias coronarias.

22. Cambios en el EKG (el electrocardiograma es un registro de la actividad eléctrica del corazón) que sean consistentes con un infarto de miocardio previo.

23. Estar tomando actualmente:

• Medicamentos antidiabéticos.
• Terapias de reemplazo hormonal, anticonceptivos orales, inyectables o implantables. (Se permite el reemplazo hormonal tiroideo siempre que los resultados de las pruebas tiroideas sean normales).
• Se debe suspender la administración de vitaminas, minerales, aceite de pescado y suplementos herbales, así como de medicamentos para el control del peso, al menos 1 mes antes de la inclusión en el estudio.