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NCT00303771

Quimioterapia combinada como terapia de primera línea en el tratamiento de pacientes mayores con cáncer colorrectal metastásico que no puede ser tratado con cirugía.

Archived Fase 3

Descripción

JUSTIFICACIÓN: Los fármacos utilizados en la quimioterapia, como el fluorouracilo, el leucovorín y el irinotecán, actúan de diferentes maneras para detener el crecimiento de las células tumorales, ya sea matando las células o impidiendo que se dividan. Administrar más de un fármaco (quimioterapia combinada) en diferentes dosis o combinaciones puede destruir más células tumorales. Aún no se sabe qué régimen de quimioterapia combinada es más eficaz para tratar el cáncer colorrectal.

OBJETIVO: Este ensayo clínico aleatorizado está estudiando qué tan bien funciona el fluorouracilo en combinación con el leucovorín, con o sin irinotecán, en el tratamiento de pacientes de edad avanzada con cáncer colorrectal metastásico.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

  • Adenocarcinoma de colon o recto confirmado histológicamente
  • Enfermedad metastásica
  • Enfermedad no susceptible de resección
  • Enfermedad medible que se encuentre fuera del campo de irradiación previa
  • Sin metástasis cerebrales

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

  • Índice de Karnofsky del 60-100%
  • Recuento absoluto de neutrófilos ≥ 1.500/mm³
  • Recuento de plaquetas ≥ 100.000/mm³
  • Transaminasas ≤ 5 veces el valor normal
  • Bilirrubina ≤ 1,5 veces el valor normal
  • Fosfatasa alcalina < 3 veces el valor normal (5 veces el valor normal si se debe a afectación hepática)
  • Depuración de creatinina > 45 mL/min
  • Esperanza de vida > 3 meses
  • No debe existir ninguna situación psicológica, social o geográfica que impida el tratamiento del estudio
  • No debe haber diarrea crónica o enteropatía
  • No debe haber insuficiencia coronaria o enfermedad cardíaca sintomática
  • No debe haber otra neoplasia, a menos que haya sido tratada de forma curativa
  • No debe haber ninguna contraindicación para la quimioterapia

TERAPIA PREVIA O CONCURRENTE:

  • Al menos 6 meses desde la quimioterapia adyuvante previa para el tumor primario
  • No debe haber resección extensa previa
  • No debe haber otra terapia antineoplásica concurrente

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Información del Ensayo

NCT00303771
Archived
Fase 3
282 participantes
Jun 2003

Ubicaciones77

France (77)
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Abbeville, 80101
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Agen, 47923
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Alès, F-30100
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Amiens, 80054
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Annecy, 74011 Cedex
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Villejuif, F-94805
Centre Hospitalier de Vire
Vire, 14504

Fuente Oficial

Ver en ClinicalTrials.gov