Volver a Ensayos Clínicos
NCT00307736
Bevacizumab, erlotinib y 5-fluorouracilo con radioterapia externa en el cáncer colorrectal localmente avanzado.
Archived
Fase 1
Descripción
El objetivo de este estudio es determinar la seguridad del 5-fluorouracilo, el bevacizumab y el erlotinib cuando se administran en combinación con radioterapia de haz externo (parte de la Fase I), así como comenzar a recopilar información sobre si esta combinación de tratamiento es eficaz para tratar (parte de la Fase II) a pacientes con cáncer de recto localmente avanzado.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Adenocarcinoma primario del recto histológicamente confirmado que comienza dentro de los 15 cm del borde anal, según lo determinado por sigmoidoscopia o colonoscopia
- Tumores clínicos T3 o T4, según lo determinado por ecografía endoscópica y/o resonancia magnética rectal
- Estado funcional ECOG de 0-2
- Edad de 18 años o más
- Creatinina < 2,0
- Función hepática adecuada
- Función hematopoyética adecuada
- Uso de métodos anticonceptivos eficaces en sujetos con potencial de fertilidad
Criterios de exclusión:
- Evidencia de enfermedad metastásica, según lo determinado por tomografía computarizada de tórax/abdomen/pelvis o examen físico
- Quimioterapia o radioterapia previa para el tratamiento del cáncer colorrectal
- Tratamiento previo con 5-FU
- Tratamiento previo con un inhibidor de la tirosina quinasa, un inhibidor de EGFR o un inhibidor de VEGF
- Los pacientes no deben estar recibiendo ningún otro fármaco en investigación
- Neoplasia previa en los últimos 5 años, excepto cáncer de piel completamente extirpado, cáncer cervical in situ
- Anticoagulación con warfarina
- Enfermedad maligna coexistente
- Participación actual o reciente en un ensayo clínico (en los 4 semanas anteriores al primer día de tratamiento)
- Embarazo
- Presión arterial >150/100 mmHg
- Angina inestable
- Insuficiencia cardíaca congestiva de grado II o superior de la NYHA
- Antecedentes de infarto de miocardio en los últimos 6 meses
- Antecedentes de accidente cerebrovascular en los últimos 6 meses
- Enfermedad vascular periférica clínicamente significativa
- Evidencia de diátesis hemorrágica o coagulopatía
- Presencia de metástasis en el sistema nervioso central o en el cerebro
- Procedimiento quirúrgico mayor, biopsia abierta o lesión traumática significativa en los 28 días anteriores al día 0, previsión de necesidad de un procedimiento quirúrgico mayor durante el curso del estudio
- Procedimientos quirúrgicos menores, aspiraciones con aguja fina o biopsias con aguja gruesa en los 7 días anteriores al día 0
- Embarazo o lactancia
- Relación proteína/creatinina en orina > o igual a uno en la evaluación inicial
- Antecedentes de fístula abdominal, perforación gastrointestinal o absceso intraabdominal en los 6 meses anteriores al día 0
- Herida, úlcera o fractura ósea grave que no cicatriza
Información del Ensayo
NCT00307736
Archived
Fase 1
32 participantes
May 2006
Ubicaciones3
United States (3)
Beth Israel Deaconess Medical Center
Boston, Massachusetts, 02115
Dana-Farber Cancer Institute
Boston, Massachusetts, 02115
Massachusetts General Hospital
Boston, Massachusetts, 02115