Estudio aleatorizado sobre la quimiorradioterapia neoadyuvante en el carcinoma rectal de los estadios Dukes B y C.

Criterios de inclusión:

• Pacientes con cáncer de recto operable, histológicamente confirmado, Dukes B y C (estadio II, T2-4, N0-3, M0), R0.
• Edad: 18-80 años.
• Índice de Karnofsky \> 80.
• Reserva adecuada de la médula ósea (leucocitos \> 4.000, plaquetas \> 105/mm3, Hb \> 10 g %).
• Función renal y hepática adecuada (bilirrubina total y creatinina \< 1,25 x LSN).

Criterios de exclusión:

• Cáncer de colon.
• R1, R2; carcinomatosis peritoneal.
• Inicio del tratamiento \> 42 días después de la cirugía; otra radioterapia adyuvante, quimioterapia o inmunoterapia.
• Aplicación previa de un anticuerpo monoclonal quimérico o murino, o fragmento de anticuerpo.
• Terapia médica con esteroides, ciclosporina o globulina antitimocítica en los 3 meses previos al estudio.
• Hipersensibilidad conocida a proteínas animales.
• Enfermedad concomitante grave: VIH, intestino crónicamente inflamatorio, diabetes mellitus grave, trastorno convulsivo cerebral, etc.
• Embarazo o lactancia.