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NCT00309530
Estudio aleatorizado sobre quimioterapia adyuvante y quimioinmunoterapia adyuvante en el carcinoma de colon Dukes C.
Completado
Fase 3
Descripción
Esta investigación clínica examinó la eficacia del 5-fluorouracilo, la adición de levamisol o interferón al 5-fluorouracilo y una combinación triple de 5-fluorouracilo/levamisol/interferón, en términos de supervivencia libre de recurrencia y supervivencia global en pacientes con carcinoma de colon en estadio III, susceptibles de cirugía curativa.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Pacientes con carcinoma de colon en estadio III (R0, T1-4, N1-3, M0), confirmado histológicamente y tratado quirúrgicamente con intención curativa.
- Edad: menor de 80 años.
- Estado funcional de la OMS > 2.
- Reserva adecuada de la médula ósea.
- Consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Cáncer de recto.
- R1, R2, carcinomatosis peritoneal.
- Inicio de quimioterapia o quimioinmunoterapia > 42 días después de la cirugía; otra radioterapia adyuvante, quimioterapia o inmunoterapia.
- Enfermedad concomitante grave, en particular enfermedad inflamatoria crónica del intestino grueso, enfermedad cardíaca, segundo cáncer maligno.
Información del Ensayo
NCT00309530
Completado
Fase 3
598 participantes
Oct 1990