Combinación de cetuximab, capecitabina y oxaliplatino, con o sin bevacizumab.

Criterios de inclusión:

• adenocarcinoma metastásico medible de colon o recto
• no haber recibido terapia sistémica previa para la enfermedad metastásica
• la terapia adyuvante debe haberse completado al menos 12 meses antes de la recurrencia; se permite la radioterapia previa, pero debe haberse completado hace más de 6 meses antes de la inclusión en el estudio
• debe tener disponible tejido tumoral para la evaluación de EGFR y la fosforilasa de timidina
• ECOG PS 0-1
• edad ≥ 18 años
• función orgánica adecuada: recuento de glóbulos blancos ≥ 3.000, recuento absoluto de neutrófilos ≥ 1.500, plaquetas ≥ 100.000, bilirrubina total ≤ 1,5 veces el límite superior normal (ULN), AST y ALT ≤ 2,5 veces el ULN, aclaramiento de creatinina ≥ 50 ml/min
• prueba de embarazo negativa dentro de las 72 horas previas al tratamiento en mujeres en edad fértil
• capacidad para comprender y disposición para firmar el ICF por escrito
• capacidad para tragar y absorber la medicación oral

Criterios de exclusión:

• condición médica o psiquiátrica que podría suponer un riesgo para el paciente al participar (por ejemplo, pero no limitado a: hipertensión no controlada, infarto de miocardio en los 6 meses anteriores, enfermedad del sistema nervioso central, embarazo o lactancia)
• antecedentes de neoplasia (distintos del cáncer de piel no metastásico o del carcinoma in situ del cuello uterino) en los 5 años anteriores
• procedimiento quirúrgico (que no incluya una biopsia cerrada o la colocación de un puerto de acceso), biopsia abierta, lesión traumática significativa en los 28 días anteriores al registro o previsión de necesidad de un procedimiento quirúrgico durante el estudio, aspiración con aguja fina o biopsia con aguja gruesa en los 7 días anteriores al registro
• relación proteína/creatinina en orina ≥ 1,0 en la evaluación inicial
• evidencia de diátesis hemorrágica o coagulopatía (en ausencia de anticoagulación)
• reacción de infusión grave previa con un anticuerpo monoclonal (MAB) o reacción alérgica a capecitabina u oxaliplatino
• neuropatía subyacente ≥ grado 2
• AIT o ACV en los 6 meses anteriores