Estudio de fase II de ABX-EGF (panitumumab) en pacientes japoneses con cáncer colorrectal metastásico.

Criterios de inclusión:

• Adenocarcinoma colorrectal metastásico;
• Los sujetos deben haber desarrollado resistencia al tratamiento o ser incapaces de continuar el tratamiento debido a toxicidad u otras razones durante o después del tratamiento con fluoropirimidina, irinotecán y oxaliplatino para el cáncer colorrectal metastásico, incluidos aquellos que presentaron recurrencia durante o dentro de los 6 meses posteriores a la finalización de la terapia adyuvante con los agentes mencionados;
• Tumor que exprese niveles de EGFR mediante inmunohistoquímica (el tinte de membrana debe ser positivo en el 1% de las células tumorales evaluadas).

Criterios de exclusión:

• Sujetos que hayan recibido previamente anticuerpos experimentales o aprobados (por ejemplo, bevacizumab) en los 3 meses previos a la inclusión;
• Sujetos que hayan recibido previamente agentes dirigidos a EGFR;
• Quimioterapia distinta de fluoropirimidina (incluidos los agentes orales como UFT, TS-1), irinotecán y oxaliplatino (o raltitrexed) para el carcinoma colorrectal, de acuerdo con los regímenes especificados (el leucovorín y el levamisol no se consideran quimioterapia).