Un estudio de pemetrexed y ácido fólico administrados antes de la cirugía (tratamiento neoadyuvante) a pacientes con cáncer de recto.

Criterios de inclusión:

• No haber recibido tratamiento previo para el cáncer de recto.
• Diagnóstico patológico/citológico de adenocarcinoma del recto. Los pacientes deben tener cáncer de recto operable que sea susceptible de cirugía.
• Función orgánica adecuada.
• Estado funcional según la Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 o 1.
• Consentimiento informado firmado.
• Edad igual o superior a 18 años.
• Esterilidad quirúrgica, posmenopáusicas (mujeres) o cumplimiento de un régimen anticonceptivo aprobado médicamente durante y durante 6 meses después del tratamiento.

Criterios de exclusión:

• Administración concomitante de cualquier otra terapia antitumoral.
• Tratamiento en los últimos 30 días con un fármaco que no haya recibido la aprobación regulatoria para ninguna indicación en el momento de la inclusión en el estudio.
• Trastornos sistémicos concomitantes graves.
• Participación previa en este estudio o abandono del mismo.
• Embarazo o lactancia.
• Segundo tumor primario.
• Antecedentes de trastornos neurológicos o mentales importantes, incluidos los ataques o la demencia.
• Incapacidad para interrumpir la administración de aspirina u otros antiinflamatorios no esteroideos (AINE).
• Presencia de colecciones de líquidos en terceros espacios clínicamente relevantes que no puedan controlarse mediante drenaje u otro procedimiento antes de la inclusión en el estudio.
• Incapacidad o falta de voluntad para tomar ácido fólico, vitamina B12 o dexametasona.