Ensayo de detección de cáncer de próstata, pulmón, colon y ovario (PLCO)

La División de Prevención del Cáncer (DCP, anteriormente DCPC), a través de contratos externos con 10 centros clínicos de los EE. UU., está evaluando la eficacia del cribado para el cáncer de próstata, pulmón, colon y ovario (el ensayo PLCO). En 1996, el Comité Ejecutivo del NCI aprobó la ampliación del ensayo PLCO para recopilar materiales adicionales y realizar estudios adicionales. Alrededor de 74.000 hombres y 74.000 mujeres, de entre 55 y 74 años, han sido asignados aleatoriamente en una proporción de 50/50 a los grupos de cribado o atención habitual. Se recopila sangre adicional de los sujetos sometidos a cribado y saliva para obtener células bucales de los sujetos del grupo de control. Se obtienen tejidos patológicos para los casos seleccionados que desarrollan cáncer o enfermedades relacionadas (por ejemplo, pólipos de colon, hiperplasia prostática benigna). También se recopila información adicional sobre el riesgo y las enfermedades, basada en cuestionarios, y se confirma el estado de la enfermedad a partir de los registros médicos. La información genética, bioquímica y basada en cuestionarios sobre el riesgo se relacionará con el desarrollo de cáncer y otras enfermedades en esta población. Los voluntarios que proporcionen muestras para estos estudios no recibirán de forma rutinaria sus resultados individuales del Estudio Adicional. Sin embargo, a los sujetos que soliciten dicha información se les proporcionarán los resultados de sus pruebas. En 2009, el Comité Ejecutivo del NCI aprobó el Seguimiento Ampliado de los sujetos más allá del período de seguimiento original de 13 años. Se solicitará nuevamente el consentimiento a los participantes para la divulgación de los registros a un Centro Central de Recopilación de Datos (CDCC) designado por el NCI, que administrará los envíos anuales que contendrán el cuestionario anual de actualización del estudio y un breve cuestionario sobre factores de riesgo (de 1 a 2 páginas). Los individuos que no den su consentimiento para que se divulguen sus datos de identificación al CDCC serán objeto de un seguimiento pasivo a través del enlace con los registros estatales de cáncer y el Índice Nacional de Defunciones.

Esta solicitud de revisión del protocolo es para (1) la colaboración de los científicos intramuros de la División de Epidemiología y Genética del Cáncer (DCEG) en los Estudios Adicionales y (2) la coordinación, en colaboración con la DCP, del Seguimiento Ampliado.