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NCT00353262

Un estudio de Xeloda (capecitabina) en combinación con oxaliplatino en pacientes con cáncer colorrectal metastásico.

Archived Fase 1

Descripción

Este estudio de un solo brazo investigará posibles interacciones farmacocinéticas entre Xeloda y oxaliplatino, y evaluará si la farmacocinética de Xeloda y/o oxaliplatino se ve afectada por la adición de Avastin. Todos los sujetos proporcionarán muestras para el análisis farmacocinético durante los primeros 3 ciclos de tratamiento. En los ciclos 1 y 2, los pacientes recibirán un régimen de tratamiento que contiene Xeloda (1000 mg/m², dos veces al día) y oxaliplatino (130 mg/m², intravenoso), y en el ciclo 3 se añadirá Avastin (7,5 mg/kg, intravenoso) al régimen. El tiempo previsto de tratamiento en el estudio es de 3 a 12 meses, y el tamaño de muestra objetivo es de <100 individuos.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos, \>=18 años de edad;
  • Adenocarcinoma de colon o recto, con enfermedad metastásica o localmente avanzada.

Criterios de exclusión:

  • Tratamiento sistémico previo para enfermedad avanzada o metastásica;
  • Tratamiento previo con oxaliplatino o Avastin.

Información del Ensayo

NCT00353262
Archived
Fase 1
36 participantes
Jul 2005

Ubicaciones3

Canada (3)
Hamilton, Ontario, L8V 5C2
Ottawa, Ontario, K1H 8L6
Toronto, Ontario, M5G 2M9