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NCT00353262
Un estudio de Xeloda (capecitabina) en combinación con oxaliplatino en pacientes con cáncer colorrectal metastásico.
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Fase 1
Descripción
Este estudio de un solo brazo investigará posibles interacciones farmacocinéticas entre Xeloda y oxaliplatino, y evaluará si la farmacocinética de Xeloda y/o oxaliplatino se ve afectada por la adición de Avastin. Todos los sujetos proporcionarán muestras para el análisis farmacocinético durante los primeros 3 ciclos de tratamiento. En los ciclos 1 y 2, los pacientes recibirán un régimen de tratamiento que contiene Xeloda (1000 mg/m², dos veces al día) y oxaliplatino (130 mg/m², intravenoso), y en el ciclo 3 se añadirá Avastin (7,5 mg/kg, intravenoso) al régimen. El tiempo previsto de tratamiento en el estudio es de 3 a 12 meses, y el tamaño de muestra objetivo es de <100 individuos.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos, \>=18 años de edad;
- Adenocarcinoma de colon o recto, con enfermedad metastásica o localmente avanzada.
Criterios de exclusión:
- Tratamiento sistémico previo para enfermedad avanzada o metastásica;
- Tratamiento previo con oxaliplatino o Avastin.
Información del Ensayo
NCT00353262
Archived
Fase 1
36 participantes
Jul 2005
Ubicaciones3
Canada (3)
Hamilton, Ontario, L8V 5C2
Ottawa, Ontario, K1H 8L6
Toronto, Ontario, M5G 2M9