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NCT00385021
ChronoFOLFOX más Avastin para pacientes con cáncer colorrectal metastásico.
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Fase 2
Descripción
Para determinar la eficacia de la administración de quimioterapia con cronomodulación.
Evidencia documentada
Eficacia publicada para la diana/fármaco de este ensayo en cáncer colorrectal. Se refiere al fármaco o a la diana molecular, no a este ensayo concreto, y no confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Confirmación histológica de adenocarcinoma en el tumor primario de colon o recto.
- Evidencia de cáncer colorrectal metastásico o recurrencia locorregional o enfermedad no susceptible de resección.
- Edad entre 18 y 86 años.
- Presencia de al menos una lesión bidimensionalmente medible con al menos un diámetro ≥ 2 cm.
- Estado funcional según la escala WHO/ECOG < 3 (0, 1 o 2).
- Se permite el tratamiento previo con oxaliplatino, 5-FU o leucovorina.
- Consentimiento informado firmado.
Criterios de exclusión:
- Neuropatía sensorial periférica ≥ grado 3.
- Bilirrubina sérica (total) > 3 veces el límite superior de la normalidad (ULN).
- Metástasis cerebrales sintomáticas o no controladas.
- Metástasis limitadas a hueso, derrame pleural o ascitis.
- Enfermedad cardíaca manifiesta no controlada.
- Hipercalcemia no controlada.
- Infecciones no controladas.
- Hipertensión no controlada (>180/110).
- Antecedentes de perforación gastrointestinal.
- Antecedentes de eventos tromboembólicos arteriales.
- Antecedentes de insuficiencia cardíaca congestiva.
- Pacientes que toman warfarina (Coumadin).
- Pacientes embarazadas.
Información del Ensayo
NCT00385021
Archived
Fase 2
20 participantes
Oct 2006
Ubicaciones1
United States (1)
Cancer Treatment Centers of America at Southwestern Regional Medical Center, Inc.
Tulsa, Oklahoma, 74133